2026年5月5日——根据在芝加哥举行的2026年消化疾病周公布的两项研究,对于克罗恩病和溃疡性结肠炎患者,强生公司研发的靶向白细胞介素-23p19亚基和肿瘤坏死因子-α的固定剂量联合抗体疗法JNJ-78934804(JNJ-4804)展现出显著疗效。该会议于2026年5月2日至5日举行。
来自纽约西奈山伊坎医学院的布鲁斯·桑兹医学博士及其团队在一项2b期临床试验中评估了JNJ-4804对693名中重度克罗恩病患者的疗效与安全性。这些患者对一种或多种系统治疗类别存在应答不足或不耐受。研究采用1:2:2:2:2:2的分配比例,将患者随机分组接受安慰剂、古塞奇尤单抗、戈利木单抗或JNJ-4804(低、中、高剂量)治疗。研究人员发现,在48周时,高剂量JNJ-4804在临床缓解和内镜应答这两个共同主要终点的疗效率均优于戈利木单抗,且与古塞奇尤单抗相当或更优。在对两类以上系统治疗均难治的克罗恩病患者中,治疗差异更为显著。
洛杉矶西达赛奈医学中心F. Widjaja炎症性肠病研究所的玛丽亚·阿布雷医学博士及其团队开展了一项类似设计的2b期研究,纳入572名对一种或多种系统治疗类别应答不足或不耐受的中重度溃疡性结肠炎患者。研究显示,高剂量JNJ-4804在48周临床缓解这一主要终点指标上显著优于戈利木单抗,且与古塞奇尤单抗效果相当;同时在48周内镜改善和组织学缓解等指标上展现出数值更高且具有临床意义的差异。对两类以上系统治疗难治的溃疡性结肠炎患者,该疗法的治疗效果更为突出。
阿布雷在声明中表示:"通过同时靶向两条免疫通路,我们可能'智胜'免疫系统,从而获得更佳的治疗效果。"
两项研究均由正在开发JNJ-4804的强生公司赞助。
免责声明:医学文章中的统计数据仅反映总体趋势,不适用于个体。个体因素可能存在显著差异。在做出个人医疗决策时,务必寻求个性化医疗建议。
© 2026 HealthDay。保留所有权利。
【全文结束】

