德国作为药物研发与临床试验的基地
vfa的48家成员企业中,有15家目前在德国设有活性成分或制剂研究实验室——这些企业总部位于德国、法国、英国、日本、美国及瑞士。另有26家成员企业从德国协调国内乃至其他国家的临床试验(截至2024年11月)。它们每年仅在德国就投入超过99亿欧元用于研发。这表明,尽管存在种种不利因素,德国对于跨国制药企业而言依然是重要的研发基地。
在德国的实验室中,研发型制药企业主要关注以下疾病和工作领域:
- 癌症
- 炎症性疾病
- 心血管疾病
- 代谢疾病
- 阿尔茨海默病
- 药物剂型及给药辅助装置
此外,感染性疾病、呼吸道疾病和妇科疾病等也扮演着一定角色。
这些企业在德国的实验室以其在新型化学合成和生物制药活性成分方面的研究而闻名。
临床试验
在企业发起的临床试验执行方面,德国在2022年已降至全球第六位,落后于美国、中国、西班牙、英国和加拿大。这显示德国虽然仍是制药企业重要的研究地点,但与其在2016年之前保持的世界第二的位置已相去甚远。
关于造成这一下滑的原因及克服建议,已在另一篇文章中详细阐述。
德国的优势与劣势
许多vfa成员企业认为,其德国分部的最大优势在于拥有受过良好教育、积极上进且富有责任感的员工。这既适用于研究人员、临床开发负责人、经理和工程师,也同样适用于实验室助理和动物护理人员。2023年,约有18,600名员工从事研发工作,占员工总数的近五分之一。
此外,德国拥有密集且优秀的大学和学院网络、众多校外研究机构如马克斯·普朗克研究所、莱布尼茨研究所、弗劳恩霍夫研究所、亥姆霍兹研究中心以及大量生物技术初创企业。德国还通过“医学能力网络”汇聚医学专长,使医生能够跨机构研究败血症或儿童癌症等疾病。近年来又新增了六个德国卫生研究中心和两个研究网络,旨在为常见疾病找到新的预防和治疗方案。
然而,美国、法国和瑞士等国拥有与德国相当或更多的制药研发能力,而中国、新加坡和韩国也已成为制药研究的新竞争者。
研发设施的扩建或新建地点由多种因素决定,除良好的基础设施外,还包括优秀的合作伙伴(如大学或其他研究机构)、高素质劳动力以及灵活的劳动法。此外,当局对动物实验、临床试验、药品审批以及新研究和生产设施申请的高效处理也至关重要。政界和公众对药物研究和创新药物的接受度同样重要。在部分因素上,美国和新加坡的表现明显优于德国。
制药公司与顶尖学术基础研究人员之间的合作尤其值得关注。近年来,德国在这方面已逐渐赶上美国和英国,这两国早已将此类合作视为研究日常。如今,在德国,这些合作已成为许多以医学为重点的研究和生物技术集群的实践常态。
研发型制药与生物技术企业押注德国
研发型制药与生物技术企业通过高额投资和创造新就业岗位,一再证明它们看好德国。但在全球化背景下,原有地点相互竞争,尤其亚洲新兴竞争者涌现,这只有具备创新友好且长期稳定的框架条件——包括对创新药物的公平报销——才可能实现。
研究人员和开发人员的流失对于德国这个资源匮乏的国家来说,将意味着经济实力、竞争力乃至部分身份的严重损失。因为德国企业实验室一再研发出全球需求的药物。vfa致力于让德国能够在这一领域进一步扩大其重要性。
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