数据显示，上周美国临床肿瘤学会年会上公布的研究成果表明，达拉克索拉西布(daraxonrasib)有望成为胰腺导管腺癌治疗的重大突破。这种癌症是致死率最高的恶性肿瘤之一。与接受标准化疗的患者相比，使用达拉克索拉西布的临床试验参与者生存期延长了一倍。
数十年来，药物研发人员一直在致力于开发胰腺癌治疗方法。1980年代，科学家发现了常驱动该疾病发展的KRAS基因突变。随后研究重点转向关闭这些"分子开关"。KRAS属于RAS基因突变家族，负责产生调控细胞生长的蛋白质。胰腺导管腺癌尤其属于医学领域最依赖RAS信号通路的癌症之一，超过90%的此类癌症存在RAS通路异常。
此前，临床医生和研究人员普遍认为这类癌症"难治"。这意味着尽管分子生物标志物已被准确定位，但鲜有治疗方法能成功靶向这些突变。
达拉克索拉西布专为抑制RAS信号通路设计，可靶向多种基因突变。ASCO会议上公布的数据来自一项纳入500名转移性胰腺导管腺癌患者的III期临床试验，这些患者此前已接受过治疗且癌症已全身扩散。试验参与者分别接受每日一次口服达拉克索拉西布或标准化疗。
达拉克索拉西布组的中位总生存期达到13.2个月，而化疗组仅为6.7个月。达拉克索拉西布治疗组的死亡率比化疗组低60%。这一成果被誉为对抗转移性胰腺癌的重要进展。
约96%的试验参与者经历了治疗相关不良反应，最常见的是皮疹、皮肤干燥以及腹泻和恶心等胃肠道问题。
54岁的转移性四期胰腺癌患者、前参议员本·萨斯称达拉克索拉西布是"奇迹药物"，使他得以延长寿命并减轻疼痛。
美国癌症协会数据显示，美国每年约有67,000人确诊胰腺癌。2025年，近52,000名美国人死于该疾病。根据美国国家癌症研究所统计，胰腺癌是已知癌症中死亡率最高的类型之一，若癌细胞已扩散至身体远端部位，确诊后五年生存率仅为3%。生存率低的主要原因在于许多患者确诊时已处于晚期，且该疾病具有高度侵袭性。
对于既往接受过治疗且无其他选择的转移性胰腺导管腺癌患者，目前可获准使用达拉克索拉西布。该药物制造商通过美国食品药品监督管理局(FDA)设立的扩大使用计划，向此类患者免费提供药物。该计划允许危重患者在临床试验外获取试验性药物。
达拉克索拉西布的激增需求可能考验其制造商Revolution Medicines的大规模生产能力。该公司表示，其制造和供应链能力足以满足需求。
达拉克索拉西布并非唯一有前景的疗法。不到两个月前，一种mRNA疫苗在早期临床试验中显示出延迟癌症复发的积极数据。此外，FDA今年2月批准了一款可穿戴无创医疗设备用于局部晚期胰腺癌治疗。该设备通过传递交变电场物理性破坏快速分裂的胰腺癌细胞。
胰腺癌患者仍面临诸多挑战。达拉克索拉西布并非治愈手段，且许多患者很可能产生耐药性。但该疗法代表了显著进步。
肿瘤学药物研发的进步往往循序渐进。过去30年中，血液癌症（包括多发性骨髓瘤及各类白血病和淋巴瘤）的治疗取得了重大突破。虽然达拉克索拉西布带来的益处尚未达到血液癌症治疗药物的水平，但鉴于胰腺癌的顽固特性，它仍堪称一项重大创新。
【全文结束】