在获得7000万美元A轮融资支持后，Elevara医药公司已启动将其CDK4/6抑制剂（传统上用于乳腺癌治疗的一类药物）作为类风湿关节炎(RA)的附加疗法进行推进。
据首席执行官埃玛·廷斯利(Emma Tinsley)介绍，这家英国生物科技公司预计将在2025年底前在II期临床试验中为首位参与者使用其主要资产ELV001（此前称为TCK-276）给药。廷斯利表示，这项名为START-SYNERGY的研究预计将招募180名对甲氨蝶呤和TNF抑制剂反应不足的参与者。
廷斯利表示，该II期临床试验旨在证明ELV001在对标准治疗(SoC)反应不足的患者中具有附加效果。将测试的主要终点是ACR20。ACR20根据美国风湿病学会(ACR)标准，表示肿胀和疼痛关节改善20%。
廷斯利向《Pharmaceutical Technology》透露，Elevara计划通过无缝试验设计加速时间线，目标是在约2.5年内完成研究。Elevara将致力于使用ELV001针对难以治疗的人群，即对标准治疗(SoC)（通常是甲氨蝶呤加一种生物制剂）有部分反应的患者。廷斯利表示，这类患者约占类风湿关节炎(RA)患者的50%。
Elevara在类风湿关节炎领域采取了一种独特的方法，即着眼于CDK4/6抑制剂。廷斯利表示，抑制CDK4/6被观察到可以抑制滑膜成纤维细胞中炎症标志物的产生并阻止这些细胞的增殖，从而在不抑制整个免疫系统的情况下靶向滑膜部位。她解释说，尽管CDK4/6抑制剂在靶向类风湿关节炎(RA)潜在疾病机制方面具有潜力，但由于相关的副作用，这类药物一直未被采用——而Elevara希望通过其候选药物的改进治疗指数来解决这一问题。
根据发表在《Rheumatology》期刊上的结果，最初由帝人制药(Teijin Pharma)开发的ELV001在Ib期测试中表现出良好的耐受性，在活动性类风湿关节炎(RA)患者中，每日剂量高达175毫克持续七天且未观察到临床有意义的安全信号。
廷斯利还暗示，公司正计划在其他疾病领域（包括妇女健康和慢性炎症性疾病）启动临床前研究，从细胞作用机制出发，寻找候选药物可能有潜力的疾病领域。
【全文结束】
