CereVasc公司的eShunt系统已在多中心、随机对照的STRIDE临床试验中首次成功随机治疗一名患者。这项试验旨在比较eShunt系统与标准治疗方法（腹腔-腹膜分流术，或VP）在正常压力脑积水（NPH）患者中的效果。该患者在美国里士满的VCU Health医院接受了治疗。
目前，美国各地的多个STRIDE试验站点已经开放。
“在STRIDE试验中使用eShunt系统治疗首位患者标志着CereVasc的一个重要里程碑，为NPH患者提供了一个潜在的新治疗选择，并且医疗界对此表示了极大的热情。”CereVasc董事长兼首席执行官Dan Levangie说。“作为首个将现代替代方案与NPH标准治疗方法进行比较的随机对照试验，这项试验对于评估eShunt系统的安全性和有效性至关重要。该试验可能会为老年NPH患者提供改善生活质量的方法，同时支持神经外科领域向微创手术的整体转变。”
STRIDE试验的结果将作为CereVasc向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市前批准（PMA）的基础。
NPH是一种威胁生命的沟通性脑积水，仅在美国就影响了80万人。
“我很荣幸能够在STRIDE试验中进行首次治疗。这项研究可能带来一种更安全、侵入性更低的方法来解决NPH患者的步态障碍、认知缺陷和尿失禁问题，”VCU Health医院的神经外科医生兼脑血管和血管内神经外科主任John Reavey-Cantwell博士说。“由于eShunt系统比VP分流器侵入性更低，这项试验将评估其在缩短恢复时间和减少术后并发症（如感染）方面的潜力。因此，我对其能够使更多患有这种毁灭性神经系统疾病的患者得到治疗感到充满希望，包括那些有合并症的患者。”
据该公司称，eShunt系统是唯一的一种血管内分流器，也是自60多年前引入标准治疗方法以来为NPH开发的第一个新治疗选项。位于马萨诸塞州医疗中心区的CereVasc是一家处于临床阶段的医疗设备公司，致力于开发用于神经疾病患者的微创治疗方法。其首款产品eShunt系统包括首次通过经皮静脉-硬膜通道进入中枢神经系统的技术，旨在实现对沟通性脑积水（CH）的首次微创治疗。eShunt设备的概念源自塔夫茨医学中心的医生Carl Heilman博士（神经外科名誉主席）和Adel Malek博士（神经血管外科主任及脑血管和血管内神经外科主任）。专利的eShunt系统包括一个血管内植入的脑脊液分流器及其输送组件，设计用于无需侵入性手术即可治疗CH。
eShunt设备仍处于研究阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局或其他监管机构的商业销售批准。
(全文结束)
