美国：一项最新研究强调了PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin类型9）抑制剂Evolocumab在老年动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中的长期益处。
该研究结果发表在《美国心脏病学会杂志》上，表明早期开始使用Evolocumab可以提供显著的降脂效果和心血管保护作用，这些效果与年轻患者观察到的效果相当。值得注意的是，老年患者表现出更好的主要心血管事件减少所需治疗人数（NNT），这强化了这种疗法在高危人群中的潜力。
关于在老年患者中进行高强度低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低的有效性和安全性存在不确定性，导致美国指南对75岁及以上个体的建议较为保守。然而，ASCVD仍然是全球发病率和死亡率的主要原因，老年人特别容易受到不良后果的影响。虽然他汀类药物和依折麦布等降脂疗法常用，但像Evolocumab这样的PCSK9抑制剂提供了额外的强大选择来降低LDL-C水平。然而，关于这一年龄组长期使用PCSK9抑制剂的数据有限，强调了进一步研究的需求。
为了填补这一知识空白，来自美国马萨诸塞州波士顿Brigham and Women’s Hospital和哈佛医学院TIMI研究组心血管科的Samer Al Said及其同事评估了75岁及以上患者长期使用Evolocumab的益处。
为此，研究人员分析了FOURIER试验的数据，该试验招募了27,564名18至85岁的ASCVD患者，并随机分配他们接受Evolocumab或安慰剂治疗，中位随访时间为2.2年。在随后的开放标签扩展研究（FOURIER-OLE）中，6,635名参与者继续接受开放标签Evolocumab治疗，额外中位随访时间为五年。
主要终点包括心血管死亡、心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛住院或冠状动脉血运重建，基于最初分配给Evolocumab或安慰剂的情况，按年龄（<75岁 vs. ≥75岁）分层进行评估。尽管复合终点的各个组成部分未进行充分分析，但在FOURIER试验及其与FOURIER-OLE合并的研究中，对于最初分配给Evolocumab的参与者，不同年龄组的不良事件年化发生率进行了评估。
研究得出以下结论：
- 在27,564名患者中，有2,526名（9%）在FOURIER试验入组时年龄为75岁或以上（中位年龄：77岁）。
- 在FOURIER和FOURIER-OLE的整个随访期间，中位随访时间为7.1年，最长随访时间为8.7年。
- 早期开始使用Evolocumab在老年患者（HR：0.79）和年轻患者（HR：0.86）中同样有效地降低了主要终点发生率。
- 老年患者的绝对风险降低为5.4%，而年轻患者为2.3%，分别对应的需治疗人数为19和44。
- 治疗组的安全事件年化发生率在两个年龄组之间大致相同。
研究结果表明，接受PCSK9抑制剂Evolocumab长期治疗的老年ASCVD患者临床受益与年轻患者相当。
“值得注意的是，包括心血管死亡、心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛住院和冠状动脉血运重建在内的主要复合终点的绝对减少在75岁及以上的患者中更大。这导致了更低的需治疗人数，突显了Evolocumab作为老年高危个体有效降脂疗法的潜力。”研究人员写道。
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