在2025年2月8日的国际卒中会议（ISC；2月5日至7日，洛杉矶，美国）上，两项随机试验——ESCAPE-MeVO和DISCOUNT的研究结果表明，对于由远端或中等血管闭塞（D/MeVO）引起的急性缺血性卒中，机械取栓治疗并未显示出优于当前标准治疗的临床益处。最终分析显示，ESCAPE-MeVO研究未能改善患者的临床结局，而DISCOUNT研究由于安全问题和无效性迹象提前终止。
左至右：Mayank Goyal、Frédéric Clarençon 和 J Mocco
两项随机试验表明，机械取栓治疗在急性缺血性卒中患者中未显示出优势
ESCAPE-MeVO和DISTAL研究由Mayank Goyal（卡尔加里大学，加拿大）和Michael Hill（卡尔加里大学，加拿大）在ISC 2025的第一天公布。这两项研究均显示，对于由远端或中等血管闭塞引起的急性缺血性卒中，机械取栓治疗并未显著改善患者的临床结局。DISTAL研究还发现，尽管取栓治疗是安全的，但并未改善与残疾相关的结局。
J Mocco（纽约市西奈山医疗系统，美国）在《新英格兰医学杂志》（NEJM）的一篇社论中写道：“很少有手术像卒中取栓术一样，在过去十年中经历了如此多改变临床实践的试验。”他指出，从2015年开始，多项试验证明取栓术在早期大血管闭塞中的益处，随后在2018年的延长窗口期试验和2023年的大核心试验中，似乎任何脑血管区域都可以从适当的血栓清除中获益，直到现在。
Mocco补充道：“无论如何解读这些数据，毫无疑问，它们代表了目前有关中远端血管闭塞卒中取栓治疗决策的最新证据。数据显示，对于远端血管闭塞，取栓术不应被视为默认的治疗路径。”
ESCAPE-MeVO 结果
ESCAPE-MeVO是一项随机、开放标签、终点盲法试验，由Mayank Goyal和Michael Hill领导，共招募了来自美国、加拿大、德国、匈牙利和英国的530名D/MeVO患者。患者被分配接受取栓术加药物管理或仅药物管理。主要终点是在90天随访时的功能独立率，根据改良Rankin量表（mRS）评分0-1来评估。
Goyal报告称，两组之间90天mRS 0-1的比例统计上相似：取栓术组为41.6%，药物管理组为43.1%。未调整的风险比（RR）为0.97，调整后的RR为0.95。Goyal还提到，两组的平均90天mRS评分为2。关于几个与疗效相关的次要终点，他指出，90天mRS 0-2的比例在取栓术组为54.1%，药物管理组为58.8%，而90天死亡率在取栓术组略高（13.3%）对比药物管理组（8.4%）。
ESCAPE-MeVO的安全性数据还显示，接受取栓术的患者发生严重不良事件的比例较高（33.9%对比25.7%），最常见的事件是肺炎。此外，虽然重大程序并发症“罕见”，但取栓术组的复发性卒中（5.4%对比3.7%）、卒中进展（5.4%对比1.8%）和症状性颅内出血（ICH；5.4%对比2.2%）的比例也更高。亚组分析未显示治疗组间存在统计异质性，但在发病到随机化时间较短（<260分钟）的患者中，取栓术显示出改善趋势。
NEJM的ESCAPE-MeVO研究者呼应Mocco的观点，认为他们的试验结果“不支持常规进行中等血管闭塞急性缺血性卒中的血管内治疗”，并强调需要进一步工作以提高取栓术的安全性，并确定可能从中受益的患者群体。
DISCOUNT 分析
紧接着Goyal之后，Frédéric Clarençon（皮提耶-萨尔佩特里埃尔大学医院，巴黎，法国）介绍了DISCOUNT研究的结果。这是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照试验，计划招募488名D/MeVO卒中患者，涉及22个法国中心。与ESCAPE-MeVO类似，该研究旨在通过90天残疾的主要终点评估取栓术加药物管理与单独药物管理的效果。然而，DISCOUNT研究选择了更宽泛的“良好”临床结局（mRS 0-2）作为主要终点。
对前163名已进行三个月随访的随机患者的中期分析导致了试验的停止，早期数据显示取栓术效果不佳。Clarençon表示，由于安全问题和低条件功效，数据安全监测委员会（DSMB）建议终止试验。经过多次填补和调整，最终分析了163名患者的修正意向治疗人群。
Clarençon报告称，在这一人群中，取栓术组90天mRS 0-2的比例为60%，药物管理组为77%，经缺失数据填补后，比值比（OR）为0.42（p=0.024）。按方案分析也显示，主要终点的OR为0.3（p=0.009）。
额外分析表明，两组之间的住院时间中位数相似（均为8天），而DISCOUNT的“按治疗”人群分析发现，取栓术组至少发生一次严重不良事件的比例较高（39%对比31%），所有颅内出血（44%对比29%）和症状性颅内出血（12%对比6%）的比例也较高。然而，取栓术组的死亡率较低（3%对比7%）。
Clarençon总结道，虽然取栓术在90天功能结局方面可能存在不利影响，但这在中期分析中未达到统计显著性，他补充说，对整个研究人群的分析正在进行中。
ESCAPE-MeVO、DISCOUNT和DISTAL的研究结果可能会让许多人提出Mocco在最近的NEJM社论中提出的问题：“我们接下来该怎么办？”
Mocco补充道：“ESCAPE-MeVO研究的作者正确强调了严格设计的随机对照试验的重要性。”他指出，“卒中社区不应自满。相反，我们必须彻底测试适当的问题，评估替代方法，不允许偏见干扰识别最佳治疗策略。我们不应忘记，几乎一半的入组患者在90天时仍有严重的残疾。我们需要继续努力，研究如何改善这些患者的预后。这两项试验证明，其患者群体并未从取栓术中获益，因此，以这些试验一致的方式进行中远端血管闭塞的取栓术并不是基于证据的。我们需要更多高质量的数据科学支持，评估中远端血管闭塞的替代治疗方法，无论是药物还是程序性治疗。”
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