美国食品药品监督管理局(FDA)已批准首款用于治疗阿尔茨海默病患者激越症状的非抗精神病药物疗法。
该药物奥韦利提(Auvelity)最初于2022年获批用于治疗成人重度抑郁障碍，最近其适应症已扩大至用于治疗与痴呆症相关的激越症状。
根据FDA的说法，激越是阿尔茨海默病患者中常见且"令人痛苦"的症状。该症状表现为过度的身体活动或言语及身体攻击性行为。
FDA指出，激越症状"会显著影响患者及其照护者的生活质量"。
FDA局长在新闻稿中表示，此次批准"代表着我们在帮助患者及其家庭应对阿尔茨海默病最具挑战性方面之一的能力取得了重大进展"。
他说："通过此次行动，患者及其家庭获得了应对这种毁灭性疾病并发症的又一重要治疗选择。"
FDA药物评价与研究中心代理主任特蕾西·贝丝·霍格医学博士(Tracy Beth Hoeg, MD, PhD)也对此次批准发表评论，指出在两项随机试验中发现奥韦利提对治疗阿尔茨海默病激越症状"具有疗效"。
第一项研究是对该药物进行的五周临床试验，研究人员根据照护者报告评估患者激越行为的发生频率。结果显示，由纽约市Axsome Therapeutics公司生产的奥韦利提在改善行为症状方面"显著优于"对照组。
第二项研究观察了对奥韦利提有反应的患者，在随机分配继续治疗或转换治疗后，追踪激越症状复发所需的时间。
继续使用奥韦利提的参与者报告的复发前时间显著长于接受安慰剂治疗的参与者。
霍格在声明中表示："[此次批准]现在为应对该疾病最具挑战性的后遗症之一提供了额外选择，尤其是当疾病进展时。我们希望此次批准能为患者、其家人和照护者带来实质性益处。"
奥韦利提以速释缓释片剂形式给药。FDA敦促医疗保健提供者在处方前监测患者血压，筛查双相情感障碍病史，并确定患者是否正在服用其他含有安非他酮或右美沙芬的药物。
根据FDA信息，该药物最常见的副作用包括头晕、胃部不适、头痛、腹泻、嗜睡、口干、性功能障碍和无法控制的出汗。
该治疗还可能导致癫痫发作，且风险随剂量增加而升高。其他风险包括血压升高、高血压以及在易感患者中引发躁狂。
该药物的处方信息还警告称，年轻成年人可能出现自杀意念增加；FDA建议医疗提供者应监测患者是否出现此类行为。
福克斯新闻高级医学分析师马克·西格尔博士(Dr. Marc Siegel)在接受福克斯新闻数字版采访时表示："在许多情况下，它是一个比抗精神病药物更好的选择，因为它不会引起同等程度的嗜睡或其他副作用……对高龄人群的心脏也更为安全。"
西格尔医生在采访中称赞了此次批准，他表示该治疗作用于两个大脑靶点——NMDA受体和σ-1受体，有助于减轻痴呆症(包括阿尔茨海默病患者)老年人的激越和抑郁症状。
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