要点:
- 美国食品药品监督管理局批准了诺和诺德重磅减肥注射剂Wegovy的更高剂量版本,该公司正试图从礼来手中夺回市场份额。
- 高剂量Wegovy在72周的三期临床试验中帮助肥胖患者平均减重20.7%。
- 这家丹麦制药商正定位该版本以更好地与礼来的减肥药Zepbound竞争,后者已被证明在促进减肥方面更有效。
美国食品药品监督管理局周四批准了诺和诺德重磅减肥注射剂Wegovy的更高剂量版本,该公司正试图从主要竞争对手礼来手中夺回市场份额。
诺和诺德预计将于4月推出更高剂量的7.2毫克Wegovy。这家丹麦制药商正定位该版本以更好地与礼来的减肥药Zepbound竞争,后者已被证明比标准剂量的2.4毫克Wegovy在促进减肥方面更有效。
这种更高的疗效帮助Zepbound成为处方医生和患者首选的减肥药物,尽管它比Wegovy更晚进入美国市场,并巩固了礼来作为该领域主导者的地位。
高剂量Wegovy在72周的三期临床试验中帮助肥胖患者平均减重20.7%。标准剂量的Wegovy在临床试验中平均显示约15%的减重效果。
诺和诺德美国首席医学官杰森·布雷特博士在周四获批前接受采访时表示:“我认为这确实使其更具竞争力,并缩小了差距。”他补充说:“但更重要的是,我认为这为患者提供了另一种选择,如果他们未能达到目标,并且对某些患者实现更高的减重效果。”
在一项针对肥胖和2型糖尿病患者的三期临床试验中,高剂量Wegovy显示出平均减重14.1%。糖尿病患者通常比没有该疾病的人更难减重。
这是FDA新国家优先凭证计划下首个获批的GLP-1治疗药物,该计划旨在将药物审评时间缩短至一到两个月,前提是公司支持美国国家健康优先事项。FDA于6月启动了该试点计划。
诺和诺德制药公司标志展示在丹麦哥本哈根巴格斯韦尔德的公司总部前,2026年2月4日。
Tom Little | 路透社
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