加拿大卫生部在批准一种延缓阿尔茨海默病进展的新药六个月后,第二种药物现已获准在加拿大使用。我们邀请到不列颠哥伦比亚省阿尔茨海默病协会首席执行官詹妮弗·莱尔带来最新消息。感谢您参与节目。谢谢邀请。那么在不到一年内推出两种药物,这给正处于阿尔茨海默病早期阶段的患者带来了新的希望。这算是一个重大进展吗?是的,回想一下,与去年相比,去年这个时候还没有任何获准用于阿尔茨海默病的疾病修饰疗法。现在我们有两种了。所以这确实是个重大进展,尽管我想强调,与不久前获批的另一种疾病修饰疗法来卡奈单抗(Lecanemab)类似,这种药也是延缓阿尔茨海默病的进展,而非阻止它。但再次强调,与去年此时相比,从加拿大没有任何获批的疾病修饰疗法,到现在拥有两种,这值得庆祝。那么您能介绍下这两种药吗?好的。刚刚获得加拿大卫生部批准的这种药叫多奈单抗(Donanemab),商品名Kisunla。它与来卡奈单抗类似,利用人体自身免疫系统来靶向并清除大脑中的淀粉样蛋白斑块。临床试验数据显示,这能为患者争取额外时间。在一项为期三年的研究中,服用多奈单抗的患者与未服药的患者相比,平均多保持了七个月更高水平的认知功能。哇,明白了。那么关键在于,这些药物只适用于早期阶段,但阿尔茨海默病很难诊断。我想知道,他们是如何诊断的?是的,这正是挑战所在。目前最有趣的是,我们有两种被证实能延缓阿尔茨海默病进展的治疗方法,但我们知道不列颠哥伦比亚省居民对医疗系统缺乏信心,认为它难以实现便捷诊断、难以导航系统、难以获得所需支持。事实上,民意调查数据显示,只有19%(即不到十分之二)的不列颠哥伦比亚省居民认为现有系统能为痴呆症患者提供所需支持。与来卡奈单抗一样,多奈单抗也仅适用于疾病早期。这意味着你必须在早期被诊断出阿尔茨海默病,并且需要证明大脑中有淀粉样蛋白斑块。有几种方法可以做到:通过脑部扫描或腰椎穿刺,还有一些血液检测方法也即将上线,用以确认是否存在淀粉样蛋白斑块,从而确定你是否符合用药条件。这是合理的,因为你不会想给大脑中没有淀粉样蛋白斑块的人使用这种药物,因为该药就是设计来清除这些斑块的。此外,由于对副作用的担忧,患者还必须不携带或仅携带一份APOE4基因拷贝。原因是,携带两份该基因拷贝的人服用此药后出现严重副作用(如脑水肿或脑出血)的风险更高。这可以通过基因检测来完成,而这类检测已可进行。但挑战在于能否获得所有这些资源:能否接触到家庭医生进行诊断,能否获得脑部扫描、腰椎穿刺或血液检测等诊断工具,以及能否进行基因检测以便更安全地使用该药。好的。这些药会由公共资金资助吗?您知道吗?目前还不清楚。这与加拿大卫生部的批准流程是分开的。事实上,前不久获批的另一种药来卡奈单抗也正在经历类似过程。大致流程是:加拿大卫生部首先批准该药可在加拿大上市和使用,然后进入另一个独立步骤。通常先由加拿大药物管理局(CDA)审查证据并就是否应纳入公共资助提出建议。之后还有一步,每个省份(例如不列颠哥伦比亚省)会参考CDA的决定,自行决定是否通过公共财政覆盖该药。通常整个流程需要18到24个月才能完成。我想说,如果对此有任何疑问,请随时拨打我们的“首链痴呆症帮助热线”,我们很乐意回答您的问题。电话号码是:1-800-936-6033。非常感谢。这位是詹妮弗·莱尔。谢谢。不客气。
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