一种大小不超过蓝莓的微型脑植入物正从实验室概念走向美国的人体测试。Motif Neurotech已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始进行首个针对治疗抵抗性抑郁症的临床试验。这一决定标志着该公司向将工程驱动的解决方案引入主流心理健康护理迈出了关键一步。
近300万美国人患有对标准治疗方法无反应的抑郁症。Motif的方法专注于直接与神经回路交互，而不仅仅依赖药物或谈话疗法。该试验将测试靶向电刺激是否能在其他方法失败的情况下改善治疗效果。
微创脑部设备
该公司的设备名为数字可编程颅上治疗系统（Digitally programmable Over-brain Therapeutic，简称DOT），向与抑郁症相关的脑回路提供电刺激。与传统植入物不同，DOT不穿透脑组织。外科医生将其放置在颅骨上的硬脑膜上方，减少了与侵入性神经外科手术相关的风险。
Motif设计的系统采用无线运行，消除了植入电池或有线连接的需求。紧凑的设计旨在简化手术程序并提高患者舒适度。工程师还构建了系统，使其能够随时间进行精确、可编程的刺激。
"这项技术的目标是成为心理健康领域的糖尿病连续血糖监测仪，"莱斯大学教授、Motif联合创始人兼首席执行官Jacob Robinson表示。"对我个人而言，这段旅程中真正特别的是能够从概念开始，通过在莱斯大学获得联邦政府资助的研发过程，最终将其转化为将对人们生活产生积极影响的产品。"
全美多中心临床试验
这项早期可行性研究将招募那些尝试多种疗法后抑郁症仍未改善的成年患者。研究人员将评估设备的安全性、性能和早期有效性迹象。该研究代表了DOT系统在患者中的首次实际测试。
多家领先的医疗机构将参与该试验，包括贝勒医学院和马萨诸塞州总医院，以及其他全国主要中心。这些合作旨在确保严格的数据收集和多样化的患者代表性。
Motif在成立仅四年后就获得了研究性设备豁免。这一速度在脑机接口领域非常突出，因为由于监管和技术障碍，该领域的开发时间线通常要长得多。
联邦推动精准医疗
Motif还加入了一项联邦倡议，该倡议专注于通过更好的数据推进行为健康治疗。该计划由健康高级研究计划署（Advanced Research Projects Agency for Health）领导，支持新兴疗法的快速验证。
通过这一努力，Motif将在其临床试验的同时收集额外的患者数据。研究人员旨在确定哪些个体对神经调节反应最佳，以及治疗效果如何随时间演变。
"这项资助的理念是支持拥有心理健康疾病快速干预措施的多个团队，并收集额外数据，以帮助更精确地确定治疗是否有效、如何有效，以及哪些患者从哪种治疗方案中获益最多，"Robinson表示。
该技术建立在莱斯大学和合作机构团队十多年研究的基础上。包括国家卫生研究院和国防高级研究计划局在内的联邦机构支持了早期工作。
该项目反映了将神经科学和工程学的进展转化为实用疗法的更广泛努力。
如果您或您认识的人正在与抑郁症作斗争，援助是可获得的，您不必独自面对。
美国：拨打或发短信至988（自杀与危机生命热线）
英国：拨打116 123（撒玛利亚人热线）
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