罗马尼亚建立子宫内膜异位症国家登记册Se înfiinţează Registrul Naţional de Endometrioză. Ce presupune acest lucru | DCNews

环球医讯 / 健康研究来源:www.dcnews.ro罗马尼亚 - 罗马尼亚语2026-05-06 11:56:38 - 阅读时长2分钟 - 934字
罗马尼亚参议院通过了一项法案,将建立子宫内膜异位症国家登记册(RNE)。该登记册作为国家级信息系统,旨在收集、存储和分析罗马尼亚境内诊断的子宫内膜异位症病例的伪匿名医疗数据。该系统将在卫生部授权下由国家公共卫生研究所管理,成为国家电子健康基础设施的一部分,并与健康保险信息平台和电子健康档案实现互操作。RNE的建立旨在监测疾病流行情况、评估医疗质量、支持公共健康决策和医学研究,同时严格保护患者隐私,不会收集直接身份识别信息,仅医疗服务提供者可访问伪匿名数据以确保治疗连续性。
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罗马尼亚建立子宫内膜异位症国家登记册

一项由社会民主党(PSD)、罗马尼亚人团结联盟(AUR)、爱国者党(POT)、民主联盟党(UDMR)以及少数民族议员签署的立法倡议,旨在将子宫内膜异位症国家登记册(RNE)纳入国家人口健康状况监测系统。

根据该法案,"将建立子宫内膜异位症国家登记册(RNE),这是一个国家级信息和信息系统,旨在收集、存储、处理和分析罗马尼亚境内诊断的子宫内膜异位症病例的伪匿名医疗数据"。

该登记册将在卫生部的授权下运作,由国家公共卫生研究所管理,该研究所将担任数据处理者的角色,同时遵守个人数据保护相关法律法规。RNE将成为国家电子健康基础设施的一部分,并与健康保险信息平台和电子健康档案实现互操作。

可为其他高发疾病或对公共健康有重大影响的疾病建立类似国家登记册

该法案还规定,根据国家公共卫生研究所的合理建议,通过卫生部长令,可为其他高发疾病或对公共健康有重大影响的疾病建立类似的国家登记册。

建立和运营RNE的目标包括:a)通过确定国家和地区的发病率和患病率,对子宫内膜异位症进行流行病学监测;b)通过分析有关诊断、治疗和疾病进展的汇总数据,支持医疗行为质量评估;c)为公共健康政策奠定基础,包括国家健康计划以及融资和报销机制;d)在符合伦理、合法和数据保护的条件下,支持医学科学研究。

所有诊断或治疗子宫内膜异位症的公立或私立医疗服务提供者必须报告数据。他们必须在确诊或数据更新后30天内通过电子方式提交信息。对于现有病例,报告将分阶段进行。

"RNE收集的最小数据集将仅包括:a)一般人口统计数据,以年龄组和区域表示,不包含直接身份识别;b)与疾病监测相关的临床数据;c)有关诊断和分期的数据;d)一般治疗数据;e)有关疾病进展和复发的数据",法案中还规定。

不会收集姓名、姓氏、个人编号(CNP)或地址等直接身份识别数据。仅医疗服务提供者可访问伪匿名数据,以确保治疗的连续性。卫生部、国家公共卫生研究所(INSP)和国家健康保险公司(CNAS)只能访问汇总和匿名数据。患者将能够通过电子健康档案查阅自己的信息。

该登记册将在通过方法论规范后12个月内投入运行。

参议院是首先审议该法案的机构,众议院拥有最终决定权。

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