关键要点：
- 淋病对现有抗生素的耐药性日益增强。
- 两种新批准的药物——吉波替丁（gepotidacin）和佐利氟沙星（zoliflodacin）——为医生提供了更多治疗患者的选择。
近40年来，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了用于治疗淋病的新抗生素。淋病是一种性传播感染，对现有疗法的耐药性不断增强，已成为重大的全球公共卫生威胁。
FDA于12月11日批准了葛兰素史克（GSK）的布卢杰帕（Blujepa，吉波替丁），适用于12岁及以上、体重至少99磅（45公斤）且现有疗法未能成功治疗的单纯性泌尿生殖道淋病患者。
该机构于12月12日批准了英诺维亚专科治疗公司（Innoviva Specialty Therapeutics）的纽洛文斯（Nuzolvence，佐利氟沙星），适用于12岁及以上、体重至少77磅（35公斤）的淋病患者。
葛兰素史克在新闻稿中指出，这是自1987年环丙沙星获批以来淋病治疗的首批新型抗生素选择。自那以后，淋病已进化到几乎完全对环丙沙星耐药，世界卫生组织（WHO）近期发布的耐药淋病报告显示，全球仅约5%的病例对该抗生素敏感。
淋病素有快速产生耐药性的特点，几乎能对任何开发的治疗药物产生抵抗力，因此获得了“聪明病菌”的称号。
自2020年以来，头孢曲松一直是美国疾病控制与预防中心（CDC）推荐用于治疗淋病的唯一抗生素，但WHO报告显示，该药物的有效性显著下降，全球约5%的病例对其耐药。
FDA药物评价与研究中心抗感染药物部主管彼得·金医学博士、理学硕士在新闻稿中表示：“鉴于淋球菌耐药性的全球上升，提供更多治疗选择尤为重要。”
淋病是美国报告数量第二多的细菌性性传播感染，仅次于衣原体感染。尽管过去几年性传播感染率有所下降，但每年报告的病例仍达数百万例。
两项批准均基于III期临床试验，结果显示新药对头孢曲松联合阿奇霉素（淋病的标准联合治疗方案）具有非劣效性。支持佐利氟沙星的III期结果在药物获批前一天发表在《柳叶刀》上。
这两项批准在几天内为淋病治疗增添了两个新选择。
世界卫生组织医学官员伊思梅尔·马图克医学博士、哲学博士、公共卫生硕士近期表示：“两者对耐药性淋病菌株均显示出强效作用，获批后可能成为关键治疗选择。”
葛兰素史克已于2025年3月获得FDA批准，将吉波替丁用于治疗单纯性尿路感染。
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