美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年1月15日发布一项拟议规则，若最终实施，将通过限制香烟及其他特定燃烧型烟草产品中的尼古丁含量，使其达到最低或无成瘾水平。若该规则生效，美国将成为全球首个采取此类激进措施预防和减少吸烟相关疾病与死亡的国家。FDA自2018年首次宣布该计划后，此次发布拟议规则标志着规则制定过程的重要进展。该机构计划通过公众意见征集及烟草产品科学咨询委员会进一步完善方案。
尼古丁是烟草产品中导致成瘾的核心化学物质。燃烧型产品（如香烟）的尼古丁成瘾使用户持续暴露于烟雾中多种有毒化学物质混合物，进而引发疾病和死亡。根据拟议规则中的科学证据，香烟及特定燃烧型烟草产品的尼古丁含量将被限制在无法产生或维持成瘾的水平。研究表明，降低尼古丁含量的香烟不会导致吸烟者通过增加吸烟量来补偿尼古丁摄入。
现有数据显示，燃烧型烟草制品（包括香烟、雪茄和烟斗烟丝）是危害最大的烟草类型。在美国，吸烟是可预防疾病和死亡的首要原因，每年导致约50万人死亡，并造成超过6000亿美元的医疗成本和生产力损失。
FDA局长罗伯特·M·卡利夫（Robert M. Califf）表示：“多届政府均认识到此类提案对减轻烟草相关疾病负担的重大意义。此次提案旨在降低青少年使用香烟的可能性，并帮助现有吸烟者戒烟或转向低危害产品。若实施该措施，可挽救大量生命并显著减少严重疾病和残疾，同时节省巨额资金。我们应共同努力实现这一减少美国可预防疾病和死亡首要原因的目标。”
根据FDA的公共卫生模型预测，到2100年，该尼古丁限制标准可预防约4800万美国青少年和年轻人开始吸烟。规则生效一年后，预计有1290万吸烟者戒烟（包括转向无燃烧烟草制品），五年内增至1950万人。到2060年，该措施可避免180万例烟草相关死亡，到本世纪末升至430万例。该规则在前四十年内每年可产生超1.1万亿美元的经济收益，包括医疗成本节约和生产力提升。
拟议规则不禁止香烟或其他烟草产品，但将尼古丁含量上限设定为每克烟草0.7毫克，显著低于当前市场平均水平。适用范围包括香烟、卷烟丝、自卷烟丝、大部分雪茄（含小型雪茄、雪茄烟和大部分大雪茄）及烟斗烟丝，但不包含电子烟、尼古丁袋、无燃烧香烟（如符合定义的加热烟草产品）、水烟烟草或无烟烟草制品。
FDA强调，该措施将帮助成年人转向低风险替代品以减少有害化学物质暴露，但任何烟草产品均非安全选择。该机构将于2025年9月15日前接受公众意见，并重点征集对覆盖产品范围、尼古丁限值、合规时间表及潜在非法贸易影响的反馈。此外，拟议规则将提交至烟草产品科学咨询委员会进行公开讨论。
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