更多高胆固醇血症患者在接受inclisiran治疗后达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标值。这项突破性研究今日在欧洲心脏病学会（ESC）2025年会的专题会议环节发布。研究纳入高/极高心血管事件风险患者，在个体化优化降脂治疗基础上加用inclisiran时，相比安慰剂组显著改善治疗达标率。
LDL-C升高是动脉粥样硬化性心血管疾病发展和进展的直接诱因。然而由于治疗方案升级不足、依从性差以及如肌肉疼痛等安全性顾虑，多数患者无法通过现有降脂疗法实现指南推荐的目标值。
德国柏林Charité心脏中心首席研究员Ulf Landmesser教授解释VICTORION-Difference试验目的："皮下注射inclisiran通过干扰前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/Kexin 9型（PCSK9）的产生，每3-6个月给药一次即可降低LDL-C水平。本研究旨在真实临床场景中比较inclisiran与安慰剂在达标率和新型终点（肌肉相关不良事件及疼痛相关生活质量）的差异。"
这项双盲、安慰剂对照的IV期临床试验在保加利亚、捷克、爱沙尼亚、法国、德国、拉脱维亚、波兰和西班牙的133个中心开展。纳入患者符合2019 ESC/EAS指南定义的高/极高心血管风险，且尽管接受个体化最大耐受剂量他汀治疗仍LDL-C升高。1770例受试者随机分为inclisiran钠300mg（相当于284mg活性成分）组或安慰剂组，所有受试者同时接受开放标签的瑞舒伐他汀（起始剂量5或10mg/日），根据LDL-C达标情况优化滴定。主要终点为第90天达到2019年指南推荐目标值的患者比例（极高风险：<55 mg/dl [1.4 mmol/l]；高风险：<70 mg/dl [1.8 mmol/l]）。
研究结果显示：
- inclisiran组84.9%患者实现LDL-C达标，显著高于标准治疗组的31.0%（OR=12.09，p<0.0001）
- 第360天时间加权平均LDL-C降幅达59.45%（标准组24.31%）
- 肌肉相关不良事件发生率更低（11.9% vs 19.2%，p<0.0001）
- 疼痛相关症状评分改善更显著（疼痛严重度-0.11，p=0.0389；疼痛干扰度-0.11，p=0.0285）
- 总体不良事件发生率相似（71.3% vs 75.9%）
Landmesser教授总结："这项大型研究表明，inclisiran治疗策略能显著提升患者早期且持续的LDL-C达标率，同时减少肌肉不良反应。这一发现表明，对于大量现有降脂疗法应答不足的高风险患者，inclisiran是一种便捷、有效且耐受性良好的新治疗选择。"
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