双方战略合作
英国上市的Royalty Pharma（纳斯达克代码：RPRX）与美国纳斯达克上市公司Zenas BioPharma（纳斯达克代码：ZBIO）于2025年9月2日宣布，将为治疗IgG4相关疾病的双功能抗体Obexelimab提供最高3亿美元的融资支持。该资金将用于获得该药物全球销售额的5.5%特许使用权。
Royalty Pharma创始人兼首席执行官Pablo Legorreta表示："在IgG4-RD领域存在显著临床未满足需求，Obexelimab通过其独特的B细胞调控机制已展现显著疗效，此次合作将加速该药物从II/III期临床试验向商业化转化，这也是我们今年完成的最大生物科技融资案例。"
Zenas BioPharma创始人兼首席执行官Lonnie Moulder指出："本协议验证了Obexelimab作为重磅药物的潜力，特别期待今年底的III期INDIGO试验顶线数据、第四季度多发性硬化症II期试验及2026年系统性红斑狼疮II期试验进展。"
药物研发进展
Obexelimab是一种靶向CD19和FcγRIIb的双功能单克隆抗体，通过皮下注射方式调控B细胞功能而不造成细胞耗竭。目前正开展针对以下适应症的临床试验：
- IgG4相关疾病：III期临床阶段（预计2027年上半年完成商业化）
- 复发缓解型多发性硬化症：II期临床阶段（Q4 2025启动）
- 系统性红斑狼疮：II期临床阶段（2026年中期启动）
已完成的5项临床试验显示，该药物在198例受试者中展现出良好耐受性和药理活性，支持其作为B细胞调控剂的治疗潜力。
协议条款
Zenas BioPharma将获得总计3亿美元的资金支持，分四阶段支付：
- 首付款：7500万美元（立即支付）
- 三期付款各7500万美元（达成以下里程碑）：
- IgG4-RD III期INDIGO试验达到预设标准（预计2025年底）
- IgG4-RD适应症获FDA批准
- 系统性红斑狼疮适应症获FDA批准
Royalty Pharma将获得该药物全球净销售额5.5%的特许使用权及合作区域商业化收益分成。
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