美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了15种新型抗抑郁药物，并确认另有18种药物处于3期临床试验阶段，这一发现来自发表在《BMC精神病学》杂志的最新综述研究。
研究人员对2009年至2025年初FDA批准的精神类药物及针对抑郁症的3期临床试验在研药物进行了系统评估。该分析详细阐述了各类药物的作用机制、适应症、给药方案、疗效及不良反应特征。
研究团队通过FDA标签数据库筛选出在"适应症与用法"部分包含"抑郁症"或"重度抑郁症"关键词的新药申请（New Drug Applications）中"人用处方药"类目药物，仅纳入2009年1月1日至2025年4月1日期间处于活跃市场状态的药物，排除非处方药及非药物干预措施。为识别在研药物，研究者在ClinicalTrials.gov注册库中检索分类为"3期"、病症为"抑郁症"或"重度抑郁症"的临床试验，排除已暂停、撤回或终止的项目。两个数据库的最终检索日期为2025年4月2日，研究结果由两名独立评审员进行核查。
多项已获批及在研药物展现出超越传统单胺假说的作用机制，例如调节谷氨酸能NMDA受体、GABA-A受体及κ-阿片受体活性。其他药物则作为5-HT1A受体部分激动剂或血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂发挥作用。本阶段所有新获批的口服抗抑郁药物均设计为每日一次给药方案。
"据估计，至少30%的抑郁症患者对常规抗抑郁疗法存在抵抗性，因此亟需开发新型抗抑郁药物并加速其在临床实践中的应用，"该研究首席作者、加州洛杉矶塞达斯-西奈医疗中心精神病学系及加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院精神病学系的瓦吉·威廉·伊萨克（Waguih William IsHak）医学博士指出。
研究团队声明不存在利益冲突。
来源：《BMC精神病学》
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