随着美国食品药品监督管理局（FDA）推动减少药物研发中的动物实验，制药企业正加速采用人工智能技术提升发现和安全性测试效率，以获取更快速且更具成本效益的研发成果。
来自11家合同研究机构、生物科技公司及投行的专家预测，在未来三至五年内，AI技术应用与动物实验的减少将使研发周期和成本至少缩减50%。Certara、Schrodinger及Recursion Pharmaceuticals等企业已率先运用AI预测实验性药物的吸收、分布及潜在毒副作用。
Certara药物开发解决方案总裁Patrick Smith表示："我们正迈向一个无需动物实验的新阶段。"该公司为乙肝单克隆抗体等抗感染药物开发企业提供服务。Recursion公司数据显示，其AI药物发现平台将分子进入临床测试的时间从行业平均42个月缩短至18个月。
投资机构TD Cowen和Jefferies分析指出，这种AI驱动模式可将药物上市耗时从15年压缩至更短，研发成本从20亿美元降至不足百万级。FDA已将AI技术、人类细胞模型及计算模型列为行业新标准，并计划在三至五年内将动物实验作为临床前安全性测试的例外情况。
FDA今年4月发布的战略路线图显示，新技术的应用最终将降低药品价格，特别是单克隆抗体药物领域。根据现行FDA要求，单克隆抗体药物需进行1至6个月的动物实验，平均每项测试消耗144只非人灵长类动物，每只成本达5万美元。
行业巨头Charles River正在投资AI驱动的"新方法学"（NAMs），该技术结合计算机建模、机器学习及类器官芯片技术预测药物作用机制。这类微型设备通过人体细胞复制器官关键功能，其NAM业务已实现年营收2亿美元。
新兴企业如纽约的Schrodinger公司正将物理模拟与AI结合预测药物毒理特性，InSphero公司则利用3D肝脏模型评估药物安全性。尽管行业共识认为短期仍需采用混合模式，但TD Cowen分析师Brendan Smith指出："我们不会在短期内看到动物实验完全消失。"
（报道：Sneha S K 和 Puyaan Singh 孟加拉罗尔报道；编辑：Devika Syamnath）
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