FDA的早期AI亮相引发质疑
FDA于周一推出了一款名为Elsa（让人想起《冰雪奇缘》的配乐）的人工智能工具，局长马蒂·马卡里（Marty Makary）在X平台上发布的视频中宣传该工具将“现代化机构的运作方式”。
马卡里表示，FDA员工将使用Elsa来“加快临床协议审查并减少完成科学审查的整体时间”。他提到，这款工具可以帮助总结某些药物的不良事件，并比较不同产品的标签。马卡里称，一位评审员告诉他，原本需要两到三天的工作现在只需六分钟即可完成。
但两位匿名的现任FDA员工（因无权公开谈论计划而要求匿名）以及两位熟悉FDA AI工作的前员工（因希望自由发言而要求匿名）告诉POLITICO记者露丝·里德（Ruth Reader），这款工具并不能缩短产品审查过程的时间。
“我们还没有达到这个水平——没有人能做到这一点。”其中一名员工说。
当前和前任员工表示，FDA试点的一款工具可以帮助工作人员起草电子邮件和总结会议纪要，而其他部门也测试了用于执行审查过程中行政任务的AI工具。
马卡里直接回应了安全问题。“所有信息都保留在机构内部，”他说，“并且AI模型并未使用行业提交的数据进行训练。”
据一位员工透露，一些制药和设备制造商已要求FDA不要将他们的提交材料用于AI工具，这可能会削弱改进技术的能力。
卫生与公众服务部发言人安德鲁·尼克松（Andrew Nixon）表示，FDA使用AI来帮助评审员综合和总结数据，这将提高运营效率。
“得出结论认为使用AI不会缩短审查时间是完全错误的，”他说。
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