心脏心律失常是当前心脏病学面临的主要挑战之一。当心脏节律变得不规则、过快或过慢时,会严重影响患者生活质量和生存率。全球约有6000多万人患有某种类型的心律失常,随着人口老龄化和心血管疾病增长,这一数字仍在持续上升。尽管治疗技术取得进步,但复杂心律失常的精确诊断和有效治疗仍存在困难,凸显了开发更精准表征心脏电活动并支持个性化临床决策的技术需求。
技术革新:心脏映射系统
西班牙医疗科技企业Corify Care(由马德里格雷戈里奥·马拉尼翁大学综合医院衍生,获得西班牙"la Caixa"基金会资助生物医学创新的CaixaImpulse项目支持)已将Acorys系统推向市场。作为全球首款非侵入式实时心脏全景映射系统,它能在患者入院后10分钟内完成心脏电活动记录,显著加速诊断进程并提升心律失常治疗的精准性与安全性。该非侵入式心电图系统历经20年研发,涵盖基础研究、临床前工作和临床试验,由格雷戈里奥·马拉尼翁大学综合医院心脏转化医学研究实验室联合该医院健康研究所及创新支持部门共同开发,整合了科学专长、尖端技术和临床实践。CaixaImpulse项目提供了资金和战略支持,推动该技术从研究走向临床验证并最终实现商业化。截至目前,该系统已为2200多名患者提供治疗,临床应用持续扩大,正成为精准心脏病学的标杆技术。目前西班牙马德里、巴塞罗那、瓦伦西亚和萨拉戈萨的医院,以及葡萄牙里斯本和瑞典多家医疗机构均已采用,计划进一步扩展至德国和美国市场。
Acorys工作原理
该技术通过体表心电图分析心脏电信号,运用高级算法和人工智能生成心脏电活动的精准三维图谱。这使医生能更有效地实施消融手术,适用范围涵盖心房颤动(心房快速不规则搏动,增加中风风险)到室性心动过速(心室起源的极快心律,若不及时治疗可危及生命)等多种病症。尽管近年取得进展,但超过50%的复杂心律失常消融手术仍以失败告终,主因是医生难以准确定位需治疗的心脏区域。Corify技术通过提供心脏全景实时视图,有效解决这一局限,提升手术效果与安全性。该系统实现了对传统方法的范式革新——传统方式依赖耗时的侵入性操作且只能有限观察心脏电活动。Acorys实现了全面、快速、非侵入式映射,优化了治疗精准度,彰显了转化研究与技术创新如何切实改变临床实践并改善患者生活。
临床影响与国际拓展
Corify因其临床价值获得欧洲广泛认可,斩获多项 prestigious 奖项并获欧洲创新技术研究院背书。在2024年依据欧盟医疗器械法规获得CE认证(经合规评估后可在欧盟境内商业使用)后,目前正推进美国FDA上市许可申请。此外,Acorys心脏映射技术已被纳入欧洲心脏病学会关于传导系统起搏适应症的临床共识声明。
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