菲林制药(Ferring Pharma)报告称，其基于健康细菌的微生物组疗法在III期临床试验中取得了积极成果，这是首个显示能够减少严重胃肠道感染复发的微生物组疗法。
此次进行中的试验正在测试RBX2660疗法作为艰难梭菌(C. diff)感染的治疗方法。艰难梭菌是一种导致结肠腹泻和炎症的细菌，是全球范围内疾病和死亡的主要原因。
RBX2660是从健康人体肠道中提取的微生物混合物，旨在重新填充胃肠道并战胜艰难梭菌，从而减少并有望根除感染。菲林制药于2018年收购了该药物及其开发商Rebiotix。
菲林制药和Rebiotix目前仅发布了PUNCH CD 3研究的初步结果，即RBX2660已显示出"初步积极疗效"，公司表示将在今年晚些时候更详细地报告数据。
他们还将在今年晚些时候开始与美国食品药品监督管理局(FDA)进行讨论，商讨该药物的监管申报事宜。该药物已获得FDA的快速通道、孤儿药和突破性疗法认定。
菲林制药表示，艰难梭菌在美国每年导致近3万人死亡，而该细菌的复发感染占所有医院治疗感染的10%-15%。
PUNCH CD 3研究的主要评估指标是开始使用RBX2660或安慰剂治疗后八周内出现艰难梭菌复发感染的患者比例。患者将接受数月的随访以检查安全性。
关键的是，该药物不涉及抗生素的使用。抗生素是艰难梭菌感染的标准治疗方法，但已知会破坏肠道微生物组中数万亿生物体的健康平衡，并增加感染复发的风险。
由于这些疗法基于体内已有的微生物，因此应该安全且耐受性良好。
拥有III期临床试验数据后，菲林制药和Rebiotix声称他们处于基于活微生物群疗法开发者的前列。目前全球有数十家公司从事这类疗法的开发，其中也包括几家正在进行艰难梭菌项目的企业。
在这一领域开展工作的其他公司包括总部位于英国的Microbiota公司，该公司与罗氏(Roche)合作开发艰难梭菌以及炎症性肠病(IBD)的治疗方法，还有Vedanta、Seres Therapeutics、Evelo、Finch Therapeutics和uBiome。
Vedanta与强生(Johnson & Johnson)有着长期合作关系，正在开展艰难梭菌(正在进行II期试验)以及炎症性肠病的研究，而Finch则与武田制药(Takeda)合作，其艰难梭菌候选药物正处于II期试验阶段，炎症性肠病项目则处于临床前开发阶段。
一些公司正在将目光投向胃肠道以外的领域。雀巢(Nestle)支持的Seres公司在炎症性肠病和艰难梭菌方面拥有主导项目，同时也与美国MD安德森癌症中心合作，开发针对黑色素瘤(一种皮肤癌)的微生物组疗法。
同时，法国LNC Biotech公司正在测试针对焦虑和抑郁的微生物组疗法，而Axial Biotherapeutics公司则拥有自闭症方面的初步临床数据。
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