核心要点：
慢性完全闭塞（CTO）经皮冠状动脉介入术（PCI）失败后，采用亚内膜追踪再入术（STAR）技术并分阶段植入支架的治疗方案中，5-7周与12-14周两个时间窗口的安全性和成功率相似。早期干预虽更常发现血管初始通畅，但未改变最终治疗结果。
研究方法：
- 当CTO的PCI手术失败时，医生将STAR作为备用方案，并安排数周后的分阶段支架植入以避免立即置入支架。关于两次手术的最佳间隔时间尚不明确，部分观察性研究表明较长间隔可能有益。
- 研究人员于2022年1月至2024年8月在美国六家医疗中心开展前瞻性试验，纳入150名接受CTO-PCI的成年患者（平均年龄65.8岁，女性占17.3%），均采用STAR技术并计划延迟支架植入。
- 首次PCI后，73名患者随机分配至5-7周早期支架组，77名患者分配至12-14周晚期支架组。
- 主要终点为分阶段手术的部分技术成功率，定义为心肌梗死溶栓治疗（TIMI）2-3级血流且至少一条直径≥2.5mm远端分支残余狭窄率低于30%。
- 次要终点包括完全技术成功率、分阶段手术开始时的目标血管通畅率（反映血管开放程度），以及手术期间住院重大心脑血管不良事件发生率。
核心发现：
- 早期组部分技术成功率高于晚期组（83.6% vs 71.4%），但差异无统计学显著性（P=0.08）。
- 早期组分阶段手术开始时的目标血管通畅率显著高于晚期组（64.4% vs 44.2%；校正后P=0.04）。
- 两组完全技术成功率无差异（67.1% vs 61.0%；校正后P=1.00）。
- 无患者需植入覆膜支架。索引手术与分阶段手术期间，两组住院重大心脑血管不良事件发生率均相似。
临床意义：
研究人员指出：“数据表明，尽管早期干预初始通畅率更高，但STAR技术后的重复手术在早期或晚期进行均未显示出最终成功率的改善证据，时间间隔可由患者偏好决定。”
随刊社论专家强调：“本试验证实，当前CTO-PCI可能需要两次手术以确保安全性和有效性，且分阶段操作可避免初始高风险策略。”
研究来源：
本研究由西雅图华盛顿大学Lorenzo Azzalini医学博士、哲学博士领导，于2025年11月26日在线发表于《美国心脏病学会杂志》（JACC）。
研究局限：
晚期组部分成功率低于预期，可能降低观察差异的统计效力。两组时间窗口接近或限制对比效果。研究未评估分阶段PCI后目标血管的长期通畅性。
利益声明：
本研究获得Asahi Intecc公司资助。多名作者报告曾接受Asahi Intecc、美敦力及波士顿科学等多家医药、医疗设备公司的咨询费、荣誉酬金、研究资助、版税、顾问委员会任职及其他财务关系。
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