据《卫报》最新报道,全美各地的儿童——有些甚至只有18个月大——据报道已接受了源自脐带的干细胞注射,这是一种未经授权的自闭症治疗方法。
《卫报》报道称,佛罗里达州、德克萨斯州和其他州的诊所在向自闭症儿童家庭推销"再生医学",这是在美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪错误指导的支持下进行的。
这种程序据报道每次治疗费用高达2万美元,包括先用氯胺酮使儿童镇静,然后静脉注射数百万个干细胞。该做法尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该机构警告称,没有科学证据支持其有效性,任何未经授权的治疗都可能对患者造成潜在伤害。
佛罗里达州一位名叫克里斯蒂·霍尔德伦的女性表示,她为8岁自闭症儿子兰登寻求治疗,兰登是非语言型自闭症患者。她解释说,当兰登情绪困扰时,他会通过拍打自己的胸部、脸部或头部来自残。
2025年10月,霍尔德伦表示她向一家诊所支付了12,500美元接受这种未经批准的干细胞治疗。她说她知道自闭症没有"治愈"方法,但她决心以任何方式帮助她的儿子。
"他现在实际上会看着我们,而不是看穿我们,这对我们来说意义重大,"她谈到儿子接受治疗后声称的微小改善时说。"我们现在可以给他剪头发而不会让他惊慌失措。这听起来可能没什么,但当你必须像制服鳄鱼一样才能剪他的指甲时,这些就是大事。"
然而,注射后七个月,霍尔德伦表示兰登的攻击性行为恶化了。因此,她现在计划本月晚些时候再花费15,000美元进行第二次干细胞注射。
加州大学旧金山分校神经学教授阿诺德·克雷格斯坦领导该校干细胞研究近二十年,他告诉《卫报》,像霍尔德伦这样的家庭有很多。他强调了对昂贵且未经医学验证的干预措施日益增长的担忧。
"我震惊于这种情况在美国被允许继续,如此多绝望的人被利用接受一种在我看来完全虚假的'治疗',"他说。
违背科学证据,肯尼迪经常主张公众获得实验性干细胞治疗的渠道,包括源自脐带的干细胞,用于治疗多种疾病。
2024年10月,肯尼迪公开批评FDA通过"积极压制...干细胞"进行的"公共卫生战争"。他在参议院确认听证会上表示,他"将保护干细胞研究"。2025年6月,在FDA会议上的一次小组讨论中,他也完全支持从事干细胞和基因治疗研究的研究人员。
"我们将尽一切努力扫清障碍,帮助你们将这些解决方案推向市场并获得资金,并尽我们所能支持你们所有人,"据《纽约时报》报道,他当时说。
此外,在2025年5月的一次播客节目中,肯尼迪承诺结束FDA对替代医学和干细胞的"战争",并声称干细胞疗法"在我过去前往安提瓜旅行时极大地帮助了我"。他说FDA不应该告诉医生他们可以开什么药,不可以开什么药。
"如果你想服用实验性药物——你可以这样做,你应该能够这样做,"他当时说。
"当然,你会遇到很多骗子,你会得到不好的结果,"他补充道。"但最终,无论如何你都无法预防这些。把所有事情都交给制药公司对我们不起作用。"
尽管肯尼迪声称如此,FDA的部分职责是防止实验性药物产生"不良结果"。该联邦机构负责通过"确保药物和医疗产品的安全性、有效性和安全性"来保护公众健康。
FDA目前允许干细胞疗法用于治疗血液和免疫系统疾病。由于过去监管宽松,近十年前,该机构采取法律行动关闭了提供未经授权治疗的诊所,这些诊所声称可以治疗从自闭症、阿尔茨海默病到勃起功能障碍等各种疾病。
然而,全国各地仍有诊所在提供这些治疗。
FDA多年来针对再生医学包括干细胞产品的错误信息发布了多次警告。该机构表示,未经批准的疗法可能有害并使患者面临风险。
"FDA已收到关于因使用这些未经批准的产品而导致失明、肿瘤形成、感染等的报告。请知悉,如果您被收取这些产品的费用或在临床试验之外被提供这些产品,您很可能正在被欺骗并获得非法产品,"该机构表示。"再生医学疗法尚未被批准用于治疗自闭症、黄斑变性、失明、慢性疼痛或疲劳。"
不幸的是,一些专家指出,在肯尼迪领导下,FDA开始放松对其法规的执行。
"我们在过去18个月里没有看到FDA采取行动,"加州大学戴维斯医学院干细胞生物学家保罗·克诺普弗勒告诉《卫报》。"我认为FDA很快会发生重大变化,放松对与出生相关的干细胞的监管。"
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