由富士胶片生物技术公司投资32亿美元建设的生物制剂生产工厂即将于今年秋季在美国北卡罗来纳州Holly Springs投入运营。这座耗时五年建设的设施首次亮相即迎来再生元和强生两家主要客户。其标志性建筑是连接四座厂房的走廊——长度相当于三个足球场。
工厂前两座厂房将于今秋启动原料药生产，这是生物制剂的核心基础。后续两座设施仍在建设中，计划2028年启用。富士胶片生物技术公司首席执行官Lars Petersen指出："制药设施要求极端技术标准和洁净度，所有流程都需通过监管机构审批，这个过程极其繁琐。"
尽管特朗普政府威胁对药品征收高额关税，但该工厂的规划早在政策出台前就已启动。波士顿咨询集团董事总经理Gabriela de Almeida指出，新建制药厂通常需要3-5年时间，该工厂恰好处于行业平均水平。其建设效率得益于与丹麦工厂的同款设计，这种模块化复制使后续扩建周期有望缩短至三年。
再生元总裁Len Schleifer强调，生物制剂的生产复杂性体现在必须让活细胞持续产出完全一致的蛋白质。单批次生产耗时近两个月，涉及细胞培养、纯化等精密工序。任何分子污染都可能导致整批产品报废。
当四座厂房全部投产后，工厂将配备16台2万升生物反应器，年产量可达5000万剂。虽然具体生产药品未公开披露，但设施专为单克隆抗体设计。再生元为此签署了为期10年、金额30亿美元的合约，将其美国生产能力翻倍。强生公司也通过20亿美元合约锁定产能，并将美国作为其先进药品的供应基地。
北卡州已成为生物医药产业聚集地。除富士胶片外，安进公司正建设10亿美元的新厂，基因泰克也将启动7亿美元的灌装设施建设。北卡生物技术中心副总裁Laura Rowley表示，产业集群效应和人才优势是吸引企业的重要因素。
麦肯锡生命科学业务高级合伙人Greg Graves指出，企业正通过外包生产降低潜在关税风险。但波士顿咨询数据显示，美国本土生产的成品药（不含波多黎各）占比仅18%，欧洲仍是注射类处方药的主要供应地。即便通过合同制造商进行技术转移，也需要2-3年时间完成审批流程。
富士胶片规划显示，工厂预留了双倍扩建空间。Petersen表示："供应链的不确定性促使企业需要更强的灵活性。这座设施虽然建设于关税讨论之前，但其设计本就具备应对需求波动的能力。"
【全文结束】
