GE HealthCare（纳斯达克代码：GEHC）宣布其Revolution Vibe CT成像系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可认证。该系统专为提升冠状动脉CT血管造影术（CCTA）设计，具备单次心跳心脏成像功能和集成式人工智能驱动工具，可帮助临床医生以非侵入性方式快速识别潜在心脏阻塞，同时提高患者舒适度并优化工作流程。
据该公司介绍，该系统能应对最复杂的心脏检查挑战，包括心律失常患者、冠状动脉/瓣膜严重钙化、支架植入或搭桥术后病例。其独特的单次心跳心脏成像技术可在无需心电图（ECG）追踪的情况下，以低辐射剂量实现全心脏清晰成像。
系统配备的ECG-less Cardiac、TrueFidelity DL、SnapShot Freeze 2及Effortless Cardiac Workflow等技术，可优化图像质量并缩短检查时间。GE HealthCare表示，这些创新将推动心脏CT检查的普及化和高效化。
FDA认证将加速该系统在美国医疗机构的广泛应用。除美国外，法国奥利尤莱斯的Radiologie du Var - ELSAN医院已完成全球首个海外安装，成为首家部署该技术的医疗系统。
GE HealthCare分子成像与CT业务总裁兼首席执行官Jean-Luc Procaccini表示："在临床逐步采用心脏CT指南并获得积极报销政策的背景下，Revolution Vibe的获批恰逢其时。该系统专为帮助临床医生快速准确地检测冠状动脉疾病和规划瓣膜干预而设计，即使面对复杂病例，也能通过高性能解决方案提升诊断精度、缩短检查时间并改善患者预后。"
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