荷兰生物技术公司Citryll近日完成首例受试者给药,正式启动名为Citydream的随机双盲、多中心、安慰剂对照IIa期临床试验,评估其单克隆抗体药物CIT-013治疗中度活动性类风湿关节炎(RA)的效果。该试验将在欧洲多个临床中心开展,重点验证药物的安全性、耐受性及疗效。
根据研究方案,88名患者将在6周治疗期内接受药物干预,随后进入开放标签扩展期以继续评估长期疗效和安全性。为保障试验质量,Citryll专门组建了由风湿病学专家组成的临床咨询委员会,为CIT-013在RA及其他自身免疫疾病领域的研发提供战略指导。
类风湿关节炎是一种以关节炎症为特征的慢性自身免疫性疾病,典型症状包括晨僵、肿胀和疼痛,最终可能导致关节功能障碍。此次IIa期试验的启动建立在公司成功完成I期临床试验的基础上——此前通过重复给药验证了该药物在RA患者中的初步安全性,同时依托8500万欧元B轮融资支持。
公司首席医学官Maarten Kraan表示:"IIa期试验首例给药标志着Citryll在改善免疫介导炎症疾病治疗领域的重要里程碑。Citydream试验对于验证CIT-013在RA治疗中的潜力具有关键意义,我们致力于将这项创新疗法尽快惠及患者。"
值得注意的是,CIT-013通过独特的双重作用机制,不仅能增强现有中性粒细胞胞外诱捕网(NETs)的清除效率,还可抑制其形成。目前公司正在筹备针对化脓性汗腺炎(HS)的另一项IIa期临床研究,计划于今年晚些时候启动。
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