阿尔法西格玛公司已同意以最高6.9亿美元的交易价格，收购葛兰素史克实验性肝病药物的全球权利。
根据协议，总部位于意大利的阿尔法西格玛将获得linerixibat的全球开发、生产和商业化职责。linerixibat是葛兰素史克研发的一种回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎引起的胆汁淤积性瘙痒。
葛兰素史克能否获得全额付款，很大程度上取决于未来的审批情况以及药物上市后的销售表现。其中3亿美元将以预付款形式支付，而美国食品药品监督管理局的批准将为该交易再增加1亿美元。葛兰素史克表示，预计在交易完成前美国将批准该药物，其处方药使用者付费法案目标批准日期设定为2026年3月24日。
此外，葛兰素史克还有望在欧盟和英国批准后获得2000万美元，以及高达2.7亿美元的基于销售的里程碑付款。这家英国制药商还将获得全球净销售额的分级两位数版税。
原发性胆汁性胆管炎是一种胆汁淤积性肝病，肝脏的胆汁流动受到干扰。由此产生的循环中过量胆汁酸被认为在胆汁淤积性瘙痒中起着因果作用，这是一种无法通过抓挠缓解的内部瘙痒。瘙痒可发生于原发性胆汁性胆管炎的任何阶段，且可能出现在多达90%的患者中。考来烯胺作为一种胆汁酸螯合剂，是胆汁淤积性瘙痒的一线选择，但关于其疗效和耐受性的结论存在差异。
Linerixibat目前正在基于III期GLISTEN试验的数据接受各监管机构的审评。与安慰剂相比，葛兰素史克的药物在24周的治疗期内显著改善了瘙痒，达到了研究的主要终点。该试验还达到了关键次要终点，包括第二周的瘙痒评分以及减少瘙痒相关的睡眠干扰。Linerixibat是一种靶向口服药物，通过抑制胆汁酸再摄取发挥作用。
Linerixibat已在美国、欧盟和日本获得孤儿药认定，并在中国获得优先审评资格，用于治疗原发性胆汁性胆管炎患者的胆汁淤积性瘙痒。
葛兰素史克首席科学官托尼·伍德表示：“我们相信，凭借其在前述疾病领域的专长，阿尔法西格玛是将这一药物带给患者的正确合作伙伴。这一协议使葛兰素史克能够更专注于推动下一代肝病创新，包括慢性乙型肝炎、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和酒精性肝病的潜在治疗方法，这些疾病每年导致200万人死亡，并对医疗资源使用产生重大影响。”
阿尔法西格玛在2023年以7.94亿美元收购Intercept Pharmaceuticals后，大幅扩展了其在前述疾病领域的管线。然而，这笔收购并未转化为长期成功。Intercept唯一获批的产品Ocaliva（奥贝胆酸）在数据重新评估后已从相关市场撤出。
阿尔法西格玛最近的一次许可交易发生在2025年1月，当时这家意大利制药公司预留了高达1.25亿欧元（1.44亿美元）用于获得Innovative Molecules公司的单纯疱疹病毒性脑炎候选药物的全球权利。
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