光耀生物制药公司（Radiance Biopharma）近日宣布，与浙江诺维特免疫治疗公司（Novatim）签署独家许可协议，共同开发RB-601™（KY-0301）抗体药物偶联物。该药物作为全球首个同时靶向c-MET和EGFR受体的双特异性纳米抗体ADC，在非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、肾癌等多种实体瘤治疗领域具有突破性潜力。
根据协议条款，光耀生物制药将获得除中国大陆及港澳台地区外的全球独家开发权。该药物已在中国国家药监局（NMPA）获批临床试验，并在美国完成IND申报。目前诺维特正在中国开展针对晚期实体瘤的I期临床研究。
这款创新药物采用定点偶联技术实现均一的药物-抗体比（DAR=4），通过"下调"EGFR亲和力增强安全性，并利用纳米抗体穿透性强的特点，在内化后释放单甲基澳瑞他汀E（MMAE）毒素，有效抑制癌细胞分裂。临床前研究显示其在MET和EGFR表达肿瘤中表现出显著疗效。
"RB-601™的引入标志着我们在实体瘤精准治疗领域迈出关键一步。"光耀生物制药董事会主席Marc Lippman博士表示。公司CEO Robert Brooks强调，该药物不仅丰富了ADC产品线，更确立了在精准肿瘤学领域的领先地位。
诺维特创始人吴国祥博士指出，此次合作将加速该疗法在全球范围的开发进程。根据协议，光耀生物制药将支付1500万美元首付款，以及累计最高11.5亿美元的里程碑付款，并承担美国及其他授权区域的临床开发责任。
光耀生物制药当前的在研管线包括：处于临床阶段的ROR-1靶向ADC（RB-164™）和双特异性HER2xTROP2 ADC（RB-201™）。诺维特作为中国创新药企代表，拥有双抗、纳米抗体ADC和CAR-T三大技术平台，已开发10个首创新药管线。
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