2025年精神分裂症药物研发前景:临床试验研究及药品审批进展Schizophrenia Pipeline Outlook 2025: Clinical Trial Studies,

环球医讯 / 创新药物来源:www.openpr.com美国 - 英语2025-09-04 22:39:37 - 阅读时长2分钟 - 795字
DelveInsight最新发布的《2025年精神分裂症药物研发报告》显示,全球55家以上药企正在开发60种以上新药,涵盖从临床前至III期各阶段。重点药物包括艾伯维的埃马拉克啶(CVL-231)、默沙东的MK-8189、ACADIA的匹马范色林联合疗法,以及Sunovion的乌洛托龙(SEP-363856)。报告详述了药物作用机制(MOA)、给药途径(ROA)、审批进度及主要研发企业的最新动态,为理解精神分裂症治疗领域的发展提供全面参考。
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2025年精神分裂症药物研发前景:临床试验研究及药品审批进展

DelveInsight发布的《2025年精神分裂症药物研发报告》深入分析了55家以上企业的60种以上研发管线药物,涵盖临床及非临床阶段产品,并按药物类型、研发阶段、给药途径及分子类型进行分类评估。报告同时列出了研发终止项目。

主要进展

  • 2025年8月28日 艾伯维(AbbVie)宣布启动一项研究,评估埃马拉克啶(emraclidine)在精神分裂症成人患者中的安全性及药物代谢情况。
  • 2025年8月22日 拜耳子公司默沙东(Merck Sharp & Dohme LLC)开展MK-8189的II/III期试验,测试每日一次8mg、16mg、24mg剂量对急性发作患者的疗效,主要终点为第6周PANSS总分变化。
  • 2025年8月22日 ACADIA Pharmaceuticals的III期试验验证匹马范色林(pimavanserin)作为阴性症状辅助疗法的有效性。
  • 2025年8月20日 百时美施贵宝(BMS)的KarXT(Xanomeline-Trospium)在急性精神病日本患者中完成5周双盲试验并进入52周开放标签延长期。

研发格局

领先企业包括Sunovion Pharmaceuticals、Denovo BioPharma、Karuna Therapeutics、Boehringer Ingelheim、默沙东等。重点在研药物:乌洛托龙(SEP-363856,TAAR1激动剂)、埃马拉克啶(选择性M4受体PAM)、CY6463(CNS渗透性sGC刺激剂)。

药物分类

  • 给药途径:静脉注射、皮下注射、口服、肌肉注射
  • 分子类型:单克隆抗体、小分子、肽类

报告覆盖全球市场,提供各阶段(发现期至III期)药物治疗评估及未满足需求分析,揭示硝酸一氧化氮(NO)-可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)信号通路、TAAR1靶点等新型机制的应用潜力。

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