韩国制药公司钟根堂(Chong Kun Dang)正借助诸如细胞和基因治疗(CGT)以及抗体药物偶联物(ADC)等生物技术创新,快速推进新药开发。该公司积极与国内外企业开展开放式创新合作,同时加强全球研究伙伴关系。
去年五月,钟根堂在美国波士顿成立了子公司“CKD USA Inc”,作为其全球研发(R&D)中心。2023年2月,钟根堂与荷兰公司Synaffix签署合同,引入ADC技术并获得三项相关技术的使用权,计划基于这些技术开发ADC抗癌药物。
更早之前,在2022年2月,钟根堂与生物合同开发与制造组织(CDMO)ENCell签署谅解备忘录(MOU),共同开发细胞和基因疗法。同年9月,钟根堂在首尔圣玛丽医院开设了基因治疗研究中心“Gen2C”,专注于罕见病和难治性疾病的治疗开发。
钟根堂的开放式创新策略已取得显著成果。2023年11月,该公司将其低分子化合物组蛋白去乙酰化酶6(HDAC6)抑制剂CKD-510授权给了全球制药巨头诺华(Novartis),交易金额达13.05亿美元(约合1.73万亿韩元)。
CKD-510在临床前研究中表现出对多种HDAC6相关疾病的有效性,包括心血管疾病。该药物在欧洲和美国进行的一期临床试验中也获得了安全性和耐受性的批准。
另一款候选新药CKD-508则针对血脂异常的治疗。CKD-508是一种可降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)并提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的创新型药物。在晓元研究所进行的非临床疗效研究表明,CKD-508确实具有降低LDL-C和提升HDL-C的效果。
尤其值得一提的是,CKD-508在英国进行的一期临床试验中,已证实其在健康成年人中的安全性和有效性。去年11月,该药物还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准,继续在美国开展一期临床试验,以验证其安全性和改善血脂的效果。
钟根堂的发言人表示:“CKD-508是一款即使在低剂量下也能展现疗效的创新药物,解决了以往胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂因药物积累和血压升高等问题而被叫停的缺陷。”他们补充道:“如果开发成功,它将为那些无法通过他汀类药物控制血脂异常的患者提供一种新的治疗选择。”
此外,钟根堂正在开发用于治疗非小细胞肺癌的抗体药物偶联物(ADC)生物制药CKD-702。目前该药物正在进行一期第二部分试验,并计划进一步研究其在各种癌症中的应用。另一款靶向c-MET受体的ADC药物CKD-703,则结合了Synaffix的ADC技术和钟根堂自主研发的c-Met抗体。细胞毒性药物附着在抗体上并被递送至癌细胞,从而诱导癌细胞死亡。
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