Alex Shved正以一个知道自己时间不多的人的速度向安大略省政界人士发送电子邮件并提交上诉。
这位37岁的怡陶碧谷年轻父亲有两个年幼的女儿，他急切地想要获得肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法——一种根据患者自身肿瘤细胞定制的转移性黑色素瘤治疗方法。
尽管加拿大卫生部已于去年8月批准了名为lifileucel的商业化TIL疗法，但Shved先生却无法获得这种治疗。
由于该疗法仍在等待公共资金审批，在加拿大，TIL疗法仅在临床试验中提供。Shved向安大略省境外预先批准计划提出申请，希望该省能支付他在美国接受治疗的费用，但被拒绝了，因为该计划并非旨在为最终可能获得公共医保覆盖的药物提供临时资金支持。
这一缺口让Shved和类似处境的患者选择有限：筹集约150万加元赴美接受TIL治疗，或诉诸法律，同时不断向政界人士发送求助邮件。
在金融行业工作的Shved选择了后者，希望通过对OHIP境外治疗拒绝的司法审查能改变系统，或许能挽救他的生命。
"我的首要任务是尽可能长时间地陪伴我的两个女儿和妻子，"他说，"所以我将尽一切努力做到这一点。"
Shved是三位向《环球邮报》讲述他们在加拿大多阶段公共资金审批系统中等待已获Health Canada批准的TIL疗法时所经历的恐惧与挫败的安大略省黑色素瘤患者之一。
48岁的Elizabeth Stewart和58岁的Kevin Nash最近也因与Shved以及去年因黑色素瘤去世的23岁精英曲棍球运动员兼商科学生Evan Armit相同的原因，被OHIP境外计划拒绝了申请。
目前寻求TIL疗法的患者远非个例，许多已获Health Canada授权的治疗都面临着漫长的等待期。在加拿大，新处方药从监管批准到至少在一个省份获得公共报销平均需要两年半时间，比其他任何G7国家都要长。
加拿大这一做法的支持者表示，中间的尽职调查保留了纳税人的钱用于最佳药物，并通过协商保密折扣协议降低了药价。但对于可能只有几个月生命的癌症患者来说，这一过程可能拖得太久。
这就是为什么一些寻求TIL疗法的黑色素瘤患者正试图通过OHIP境外计划这一变通途径，尽管该途径通常用于支付手术而非药物。
Stewart是一位铁人三项运动员，有一个13岁男孩的母亲，也是一位专业筹款人，她曾将近十年的职业生涯用于为她在圭尔夫的当地医院筹集捐款。本月早些时候，她通过一封格式信件得知OHIP拒绝了她境外TIL治疗的申请。
"没有一个字，没有丝毫的同情或关怀，"她说，"在这样的情况下，这极其不人道。"
安大略省卫生部长Sylvia Jones办公室将有关TIL疗法和OHIP境外计划的问题转给了卫生部，后者提供了一份书面声明，称"在泛加拿大药品联盟(pCPA)领导的价格谈判进行期间，安大略省从未批准过境外药物资金。"pCPA是代表公共药物计划与制药公司协商保密价格协议的组织。
声明称，lifileucel预计"即将"进入pCPA谈判。
但lifileucel的价格谈判最早也要到年底才能开始。
首先，该产品需要获得加拿大药品署(Canada's Drug Agency)的积极推荐，该机构就新药是否以及如何覆盖向各省和地区提供建议。
尽管该机构允许制药公司在预期Health Canada批准日期前六个月提交申请，但lifileucel的制造商——总部位于加利福尼亚的Iovance Biotherapeutics直到6月18日才提交申请，距离Health Canada批准TIL疗法已过去约10个月。
加拿大药品署发言人Erin Brophy表示，对lifileucel的初步推荐预计将于11月完成。
以Amtagvi品牌销售的lifileucel在美国的标价为51.5万美元的一次性输注，不包括在美国医院停留数周的费用。
当被问及向CDA提交延迟的原因时，Iovance发言人Jen Saunders通过电子邮件表示："像Amtagvi这样首个个体化细胞疗法需要在[CDA]提交之外进行大量并行准备工作，包括授权和认证治疗中心。我们正在紧急协调这些不同的环节，以尽快在加拿大提供Amtagvi。"
TIL疗法从特定患者的肿瘤样本一次制作一批，作为单一治疗输注，以在受体接受高剂量化疗清除现有免疫细胞后寻找并摧毁黑色素瘤细胞。
这种定制性质使该治疗不适合加拿大人等待公共资金期间获取新肿瘤药物的某些现有方式。
制药公司有时会通过同情用药计划免费提供药物。此外，安大略省已启动一项试点计划，在pCPA价格谈判开始时而非结束时就开始支付九种新癌症药物。
但这些机制最适合现成药物。
"我认为细胞疗法特别具有挑战性，因为药物本身非常昂贵且涉及大量资源，"多伦多玛格丽特公主癌症中心黑色素瘤/皮肤肿瘤学站点负责人、医学肿瘤学家Marcus Butler博士说。
Butler博士还指出，TIL疗法既不是治愈方法，也不是容易接受的治疗。但他说，当其他治疗方法对患有侵袭性黑色素瘤的患者不再有效时，这是一种选择。
在促成FDA和Health Canada批准lifileucel的小型试验中，约三分之一的参与者肿瘤大小有所减小。
Shved、Stewart和居住在哈利伯顿、今年3月收到OHIP境外TIL治疗拒绝的三位子女父亲Nash都希望能有机会尝试。三人均向安大略省卫生服务上诉和审查委员会(HSARB)提出上诉，该准司法法庭去年夏天驳回了Armit的上诉。
如果历史有任何指导意义，他们在HSARB胜诉的机会微乎其微。根据安大略省法庭观察组织的分析，自2023年以来，该法庭申请人成功率不到1%。
Stewart希望通过GoFundMe筹集170万加元在佛罗里达接受TIL治疗。目前已筹集超过50万加元。
与此同时，Shved已提交申请，要求对OHIP境外拒绝进行司法审查。
他的希望是，成功的法律挑战"为所有未来的境外申请树立先例，使许多处于我和Evan situation以及其他癌症情况的人能够使用境外计划获得他们迫切需要的疗法。"
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