马萨诸塞州立法者正朝着允许监督下的迷幻药物治疗方向推进——尽管联邦政府继续将这些药物与海洛因归为同一类别进行管制。
7月8日，马萨诸塞州众议院以148票赞成、2票反对的结果通过了一项5.61亿美元的经济发展法案，该法案包含一个为期五年的试点项目，允许持证心理健康诊所现场提供监督下的迷幻药物治疗。
该法案将参与机构限制在三家，并禁止大麻公司、迷幻药物开发商和制药公司参与。
这一模式比2024年选民否决的更广泛的合法化措施"问题4号"更为狭窄和临床化。该法案仍需参议院批准和州长莫拉·希利的签署。
联邦层面
这一投票发生几天后，美国食品药品监督管理局(FDA)于7月14日最终确定了其首个关于在临床试验中测试MDMA和裸盖菇素等迷幻药物的指南——这一过程历时三年，可追溯至2023年6月发布的草案版本。
正式通知已于周二在《联邦公报》上发布。
尽管有新指南，这些药物仍被列为一类管制物质——与海洛因相同的联邦类别，专为被认为具有高度滥用潜力且无公认医疗用途的药物保留。
这种状态并未阻止研究。
公司可以在获得FDA和美国缉毒局(DEA)的批准下研究这些药物，这也是最先进开发商多年来一直在进行试验的方式。
开发裸盖菇素治疗的康巴斯路径(Compass Pathways)于2018年获得突破性疗法认定，并计划在年底前提交审批申请。
Resilient的MDMA申请也是行业最明确的警示信号。
FDA于2024年8月拒绝了该申请，原因是发现太多试验参与者此前曾使用过MDMA，使得很容易猜出谁得到了真正的药物——FDA指南将这一问题称为"功能性揭盲"。
这正是指南试图解决的核心问题。
FDA希望企业测试标准安慰剂的替代方案，追踪患者预期感受，并对患者进行长达一年的随访，而不是将迷幻药物视为单次剂量即可治愈的方案。
新规则还规范了给药过程——整个过程中必须有两名经过培训的监测员在场，如果主要监测员不是医生，则必须在15分钟内能够联系到医生。
指南还警告，将MDMA与某些较老的抗抑郁药混合使用"可能导致危及生命的高血压危象"。
联邦政府的推动不仅限于指南本身。
特朗普2026年4月的行政命令拨出5000万美元用于匹配州研究资金，FDA将于9月14日举行公开听证会，讨论迷幻药物治疗在实践中的运作方式。
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