纽约——非营利组织APOE4.Info与倡导团体ApoE4阿尔茨海默联盟(A3)本周宣布建立战略合作伙伴关系,旨在促进阿尔茨海默病中生物标志物驱动的科研、推广和公共政策。
A3于去年成立,旨在提高人们对ApoE4在阿尔茨海默病中作用的认识。
据APOE4.Info和A3称,携带ApoE基因ε4等位基因的人患阿尔茨海默病的风险更高,占该神经退行性疾病患者的65%。这些组织指出,尽管携带者对治疗的反应存在差异,且其神经炎症加剧、脂质代谢改变,但他们在临床试验、治疗指南和教育信息中常与非携带者归为一类。
在新的合作中,双方旨在将APOE4.Info的全球教育与社区网络与A3的倡导和政策举措相结合,以推动阿尔茨海默病的精准方法。A3去年曾敦促美国食品药品监督管理局要求阿尔茨海默病患者在接受抗淀粉样蛋白抗体治疗前进行基因分型,以评估其个体风险状况。
抗淀粉样蛋白治疗,如百健和卫材的Leqembi(lecanemab)以及礼来的Kisunla(donanemab),在其标签中均带有黑框警告,指出ApoE4纯合子携带者脑出血和肿胀的风险增加——这些副作用被称为淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)。标签中写道:“接受此类药物治疗的患者……与杂合子和非携带者相比,ApoE ε4纯合子出现ARIA(包括症状性和严重ARIA)的发生率更高。应在治疗开始前进行ApoE ε4状态检测,以告知发生ARIA的风险。”
在新倡议中,合作伙伴呼吁开展基于基因型的预防和治疗策略研究,在临床试验中纳入APOE分层,并制定考虑到这一阿尔茨海默病患者群体需求的公共政策。
APOE4.Info总裁Julie Gregory在一份声明中表示:“APOE4携带者并非一个小群体——我们是患者中的大多数。随着阿尔茨海默病研究进入生物标志物驱动诊断和靶向治疗的时代,基因型特异性风险、进展模式和治疗反应必须成为研究设计和政策决策的核心。”
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