英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）作为国家健康支出监管机构，将在两家制药公司成功上诉后，重新评估其对两种开创性阿尔茨海默病药物的决定。
多奈单抗和仑卡奈单抗于2024年在英国获批使用，但NICE最初认为其价格过高，不适合纳入英国国家医疗服务体系（NHS）的常规用药范围。
该监管机构曾得出结论，认为这两种药物的益处“太小”，无法证明其成本合理——其成本估计比NICE通常建议的阈值高出五到六倍。
然而，在多奈单抗的生产商礼来公司和仑卡奈单抗的生产商卫材公司提出上诉后，NICE现在必须重新审视其草案指南。
需要重新考虑的关键领域包括对阿尔茨海默病患者护理人员生活质量的影响，以及NHS英格兰方面关于通过输液方式给药所产生的预估成本证据。
两家公司声称，关于输液成本的文件仅在第三次委员会会议召开前四天才提供，导致他们没有足够的时间进行适当审查。
据礼来公司称，NICE还将重新审视与无偿护理人员成本相关的证据，以及多奈单抗的长期数据。
多奈单抗和仑卡奈单抗是靶向抗体药物，可与淀粉样蛋白结合——这种蛋白质会在阿尔茨海默病患者的大脑中积聚。
这有助于清除积聚物，并减缓认知能力下降。
这些药物代表着重大的进步，因为它们针对的是已知的疾病病因，而非症状。
NICE于去年六月发布了关于多奈单抗和仑卡奈单抗的最终草案指南。
该指南指出，这些药物已被证明能将阿尔茨海默病从轻度到中度的进展延缓四到六个月，但由于性价比不高，且“充其量只能提供适度的益处”，因此不能通过NHS提供。
图片说明：这些药物代表着重大的进步，因为它们针对的是已知的疾病病因，而非症状（Alamy/PA）
礼来公司北欧枢纽总经理Chris Stokes（克里斯·斯托克斯）在回应上诉结果时表示：“这是抗击阿尔茨海默病斗争中的一个重要时刻。
“NICE重新审视现有证据是正确的，我们的上诉得到支持是值得欢迎的。对于阿尔茨海默病患者以及支持他们的家人和护理人员来说，这一点现在可能比以往任何时候都更加重要。”
卫材公司的一位发言人补充道：“这一消息为英格兰的阿尔茨海默病群体带来了一线希望。
“我们渴望与NICE迅速合作，有效评估这种治疗方法，因为在我们等待的同时，阿尔茨海默病并不会等待。”
NICE药物评估主任Helen Knight（海伦·奈特）表示：“独立上诉小组裁定，委员会在评估多奈单抗和仑卡奈单抗成本效益时所依据的一些要素需要进一步考虑。
“因此，我们今天宣布，我们将为利益相关方提供一个机会，向委员会提供更多信息，以帮助其解决上诉小组所强调的持续存在的不确定性领域。
“在对多奈单抗和仑卡奈单抗的评估过程中，我们已尽一切可能争取积极结果，包括提供额外机会提交证据。
“今天的决定凸显了我们继续推进这一进程的承诺。”
阿尔茨海默病协会首席执行官Michelle Dyson（米歇尔·戴森）表示：“我们欢迎NICE重新审视仑卡奈单抗和多奈单抗的决定，尤其是考虑到痴呆症对无偿护理人员产生的重大影响。
“我们知道，护理人员往往被逼到崩溃边缘，这一点需要得到正确认识。
“痴呆症患者迫切希望获得能够延缓症状进展、帮助他们更长时间保持独立的新疗法。
“科学发展迅速，全球越来越多的人开始获得这些药物，但英国正在落后。随着30多种阿尔茨海默病药物进入后期临床试验，很快可能会有更多治疗方法提交审批。”
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