摘要
背景
本随机对照试验旨在评估后心包切开术对接受非体外循环冠状动脉旁路移植术(CABG)患者预防术后心房颤动(POAF)的影响。
方法
计划接受孤立非体外循环CABG的成年患者被评估资格，符合条件的患者以1:1的比例随机分配到心包切开术组或无干预组。患者和术后护理人员对治疗分配不知情。主要终点是POAF的发生率，次要终点包括POAF的累积时间以及包括手术死亡率在内的早期结果。
结果
总共筛选了403名患者，270名患者被随机分配到后心包切开术组(n=136)或对照组(n=134)。平均年龄为67.8±10.3岁，20.4%(270名患者中的55名)为女性。两组在基线特征或手术数据方面没有差异。除一名患者外，所有患者均按计划进行了非体外循环CABG。所有患者都接受了指定的心包切开术治疗，没有发生组间交叉。27.8%(270名患者中的75名)的患者在手术后中位数为2天(四分位范围1-3天)发生POAF。两组之间POAF发生率没有显著差异(心包切开术组和对照组分别为30.1%和25.4%，P=0.38)。两组之间的次要终点也没有显著差异。
结论
后心包切开术不能降低接受非体外循环CABG患者的POAF发生率。(NCT06159985)
利益冲突声明
作者声明不存在利益冲突。
临床试验
NCT06159985
资金声明
无资金支持。
作者声明
我确认已遵循所有相关伦理指南，并获得必要的IRB和/或伦理委员会批准。
是
提供批准或豁免本研究的IRB/监督机构的详细信息如下：
首尔国立大学医院机构审查委员会批准了本研究。
我确认已获得所有必要的患者/参与者同意，并已存档适当的机构表格，且任何患者/参与者/样本标识符均不为研究组以外的任何人(例如，医院工作人员、患者或参与者本人)所知，因此不能用于识别个体。
是
我确认所有临床试验和任何其他前瞻性干预研究必须在ICMJE批准的注册机构(如ClinicalTrials.gov)进行注册。我确认手稿中报告的任何此类研究均已注册，并提供了试验注册ID(注意：如果发布事后注册的前瞻性研究，请在试验ID字段中提供说明，解释为何研究未提前注册)。
是
我已遵循所有适当的研究报告指南，例如任何相关的EQUATOR Network研究报告清单和其他相关材料(如适用)。
是
数据可用性
根据请求，去标识的参与者数据可由通讯作者(HYH)通过电子邮件联系酌情共享。
缩略语
AF：心房颤动
CABG：冠状动脉旁路移植术
ECG：心电图
IQR：四分位范围
LAD：左前降支动脉
LCX：左回旋支动脉
LITA：左乳内动脉
MIDCAB：微创直接冠状动脉旁路移植术
PALACS：后心包切开术对心脏手术后心房颤动发生率的影响
POAF：术后心房颤动
PP：后心包切开术
RCA：右冠状动脉
RCT：随机对照试验
RITA：右乳内动脉
SV：大隐静脉
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