背景:
解决低收入国家日益加重的卒中负担需要针对主要风险因素的实用且可扩展的干预措施。在常规护理环境下,不到10%的高血压患者能够实现血压控制,这加剧了不良血管事件的风险。在资源有限的非洲环境中,以移动健康为中心、由护士主导的干预措施对近期卒中患者的高血压控制效果尚不清楚。
方法:
PINGS(卒中后基于护士指导的电话干预)试验比较了常规护理与一项为期12个月的干预措施在疗效和安全性方面的差异。该干预措施包括家庭血压自我监测,护士对升高的家庭血压记录进行病例管理,使用手机闹钟作为用药提醒,以及通过选定的加纳方言定期进行电话音频消息传达,每周一次的心血管风险降低教育。这是一项在10家医院进行的多中心、随机、开放标签、盲法终点评价试验,时间为2020年10月23日至2024年4月5日。研究纳入了500名年龄≥18岁、发病1个月内的卒中患者,且血压升高≥140或≥90 mmHg。主要结局是根据意向治疗原则,在第12个月时收缩压<140 mmHg。次要结局包括主要不良心血管事件和严重不良事件。
结果:
总共244名参与者被分配到干预组(PINGS),256名被分配到常规护理组,其中43%为女性,平均(标准差)年龄为58(11)岁。从基线到第12个月,收缩压的平均变化为-5.5 mmHg(95%置信区间,-9.6至-1.4 mmHg;P=0.008)。干预组中163名(67%)患者达到了主要结局,而常规护理组为109名(43%),组间差异为24%(95%置信区间,15%-33%;P<0.001)。在主要不良心血管事件的次要结局或假定的关键中介因素——药物依从性方面,未观察到显著的组间差异。严重不良事件在PINGS组为244名中的27名(11.1%),在常规护理组为256名中的18名(7.0%)(P=0.12)。
结论:
在常规护理基础上,利用简化版移动健康技术并将任务转移给护士,可以在资源有限的环境中安全地改善卒中幸存者的血压控制,但需要进一步研究来证实这些发现并了解结果驱动因素。
注册信息:
临床试验注册号:NCT04404166
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