IBIO-600是一种潜在的同类最佳长效抗肌肉生长抑制素单克隆抗体，旨在保护肌肉并改善身体组成
预计将于2026年第二季度对首批参与者进行给药
圣地亚哥，2026年4月8日（环球财经通讯社）-- iBio公司（纽约证券交易所代码：IBIO）（"iBio"或"公司"），一家致力于开发心代谢、肥胖和心肺疾病疗法的AI驱动创新企业，今日宣布其IBIO-600已获得澳大利亚治疗商品管理局（TGA）的临床试验通知（CTN）确认以及人体研究伦理委员会（HREC）的伦理批准，这使得在澳大利亚启动IBIO-600的首次人体临床试验成为可能。
1期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量试验，旨在评估IBIO-600在超重和肥胖成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。iBio预计将于2026年第二季度对首位参与者进行给药。
"随着我们转型为临床阶段公司，这是一个决定性的里程碑，"iBio公司首席执行官兼首席科学官Martin Brenner博士表示。"虽然GLP-1疗法已经改变了治疗格局，但仍存在重大缺口，特别是在肌肉质量损失方面。我们相信IBIO-600有潜力解决这一未满足的需求。在项目启动仅两年后就将IBIO-600推进临床，也反映了我们AI整合发现平台的能力以及团队的执行力。"
IBIO-600是一种长效单克隆抗体，靶向肌肉生长抑制素（myostatin）和GDF11（骨骼肌生长的负调节因子），旨在保护瘦体重并改善肥胖人群的身体组成。该疗法有可能与GLP-1疗法联合使用，以解决减重相关的肌肉流失问题。IBIO-600经过工程设计，可实现不频繁给药，每年可能只需给药2-4次。
此前公布的非人类灵长类动物临床前研究表明，单次给药后可持续药理活性，半衰期延长至40-52天，并且瘦体重剂量依赖性增加高达5.1%。这些发现，伴随着脂肪质量的减少和持久的效果，支持将IBIO-600推进临床开发。
关于iBio公司
iBio（纽约证券交易所代码：IBIO）是一家尖端生物科技公司，利用AI和先进的计算生物学开发用于心代谢和心肺疾病、肥胖、癌症和其他难治疾病的下一代生物制药。通过结合专有的3D建模与创新的药物发现平台，iBio正在创建突破性抗体治疗管线，以解决重大的未满足医疗需求。iBio的使命是变革药物发现、加速开发时间表，并在精准医学中解锁新的可能性。欲了解更多信息，请访问iBio公司官网或在LinkedIn上关注iBio。
前瞻性声明
本新闻稿中的某些陈述构成联邦证券法意义上的"前瞻性声明"。"可能"、"将会"、"应该"、"相信"、"期望"、"预期"、"估计"、"继续"、"预测"、"项目"、"计划"、"意图"等词语或关于意图、信念或当前期望的陈述，均为前瞻性声明。这些前瞻性声明基于当前的估计和假设，包括关于iBio在澳大利亚启动IBIO-600首次人体临床试验的陈述；iBio预计在2026年第二季度对首位参与者进行给药；IBIO-600有潜力解决未满足的需求，特别是关于肌肉质量损失；IBIO-600作为一种长效抗肌肉生长抑制素单克隆抗体，可保护肌肉并改善身体组成；IBIO-600有可能与GLP-1疗法联合使用，以解决与减重相关的肌肉流失问题；IBIO-600可能每年只需给药2-4次；iBio正在开发用于心代谢、肥胖和心肺疾病、癌症和其他难治疾病的下一代生物制药；iBio正在创建突破性抗体治疗管线，以解决重大的未满足医疗需求；以及iBio变革药物发现、加速开发时间表和在精准医学中解锁新可能性的能力。虽然iBio认为这些前瞻性声明是合理的，但不应过分依赖这些前瞻性声明，因为它们基于本公告发布之日我们可获得的信息。这些前瞻性声明受到各种风险和不确定性的制约，其中许多难以预测，可能导致实际结果与当前预期和假设存在重大差异。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的重要因素包括但不限于：iBio能否在2026年第二季度按计划对首位患者进行给药；iBio在心代谢疾病和肥胖领域的创新治疗管线能否促进健康减重和肌肉增长；IBIO-600能否解决未满足的需求，特别是关于肌肉质量损失——IBIO-600作为一种长效抗肌肉生长抑制素单克隆抗体，能否保护肌肉并改善身体组成；以及IBIO-600能否与GLP-1联合使用；iBio能否创建突破性抗体治疗管线以解决重大的未满足医疗需求；iBio能否获得产品候选商业化的监管批准，或遵守持续的监管要求；与iBio推广或商业化其特定适应症产品候选的能力相关的监管限制；市场对其产品候选的接受度以及产品的成功开发、营销或销售；以及iBio是否会面临意外费用或责任或其他市场因素；以及iBio向SEC提交的文件中讨论的其他因素。本公告中的信息仅截至本公告发布之日提供，iBio没有义务更新本公告中包含的任何前瞻性声明，除非法律要求。
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