2026年5月4日——根据4月25日在线发表于《新英格兰医学杂志》并配合4月23日至26日在芝加哥举行的心律协会年会的一项研究,对于持续性心房颤动患者,接受脉冲场消融术(PFA)治疗与接受抗心律失常药物治疗相比,心房心律失常复发风险显著降低。
来自克利夫兰诊所的奥萨马·M·瓦兹尼医学博士及其同事开展了一项国际随机对照试验,纳入既往未经治疗的持续性心房颤动患者。受试者被随机分配接受五螺旋导管脉冲场消融术或抗心律失常药物治疗(分别为207例和103例患者)。另有部分患者(PFA分配组)仅接受脉冲场消融术用于主要安全性终点分析(器械和手术相关严重不良事件)。
研究人员发现,在12个月时,脉冲场消融组和抗心律失常药物组的患者治疗成功率分别为56%和30%(复合治疗失败[缺乏短期和长期成功]的风险比为0.46)。在合并脉冲场消融组(包括随机组和PFA分配组)的257例患者中,主要安全性终点事件发生率为5.1%。在12个月时,脉冲场消融组和抗心律失常药物组的严重不良事件发生率分别为25%和21%。
瓦兹尼在声明中表示:"通过植入式设备进行的持续心律监测表明,在一年随访期内,初始采用脉冲场消融术治疗的心房心律失常检出复发负担低于初始采用抗心律失常药物治疗。"
部分作者披露与生物制药公司存在关联,包括资助该研究的波士顿科学公司。
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