环球医讯创新药物

Structure Therapeutics公布了截至2025年6月30日的第二季度财务结果及核心研发进展，其GLP-1受体激动剂aleniglipron的临床试验按计划推进，计划2025年底前启动AMYLIN受体激动剂ACCG-2671的Ⅰ期临床。公司持有7.865亿美元现金储备，预计可支持运营至2027年后。

密歇根大学研究发现，靶向抑制CDK12和CDK13基因可显著激活STING信号通路，通过引发DNA损伤和T细胞募集增强免疫疗法效果。该机制在多种癌症模型中均显现良好治疗前景，为克服免疫检查点抑制剂耐药性提供了新策略。该研究发表于《临床研究杂志》，证实CDK12/13降解剂与免疫疗法联合应用可显著改善癌症治疗效果。

美国生物制药公司Keros Therapeutics宣布战略调整，终止KER-012项目开发，集中资源推进杜氏肌营养不良症治疗药物KER-065的II期临床试验。同时公布董事会成员及高管团队调整方案，公司CEO将兼任总裁职务，并确认将于2026年第一季度启动新阶段临床试验。该决策基于KER-065在I期试验中展现出的安全性和药代动力学数据，以及对治疗需求迫切的罕见病领域的战略布局。

美国FDA加速批准新型药物Dordaviprone（商品名Modeyso）用于治疗携带H3 K27M突变的弥漫中线胶质瘤（DMG），这是首个针对这种侵袭性儿童高级别胶质瘤的靶向系统疗法。临床试验数据显示22%的总体缓解率，反应持续时间中位数达10.3个月，为既往治疗失败的患者提供了重要治疗选择。该药物通过激活线粒体ClpP和阻断DRD2受体诱导癌细胞凋亡，其加速审批基于替代终点指标，后续需确认性试验验证临床获益。

英国国家健康与护理卓越研究院（Nice）批准将帕博利珠单抗（Keytruda）联合化疗纳入NHS常规治疗，每年预计惠及2100名晚期子宫内膜癌患者。临床试验显示该疗法可使死亡风险降低26%，并显著延长生存期，被视为该领域的重要突破。该癌症每年确诊约9700例，是英国最常见的妇科癌症。

本文汇总了欧洲药品管理局（EMA）对新型药物开发方法的资格认定意见，涵盖人工智能辅助组织学分析、生物标志物应用、临床试验终点设计等领域，涉及阿尔茨海默病、糖尿病、肾脏疾病等重大健康议题，展示了药物研发监管科学的最新进展。

2025年6月美国FDA批准Datroway用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌，该抗体药物偶联物通过靶向TROP2受体精准递送化疗药物。临床试验显示其对经治患者具有显著疗效，特别是携带可靶向基因突变的亚组患者。研究者详细解析了药物作用机制、临床试验数据及治疗意义。

特雷维治疗公司联合创始人兼CEO珍妮弗·古德在采访中阐述了公司在艰难生物科技市场中取得成功的关键因素，包括与投资者和董事会的坦诚沟通策略，以及在康涅狄格州纽黑文地区推行的生命科学SPRINTS实习项目。她同时介绍了公司在特发性肺纤维化等慢性咳嗽治疗领域的三期临床试验进展，以及其在生命科学领域的职业发展经验。

通过投资科研与发展本土制药产业，哥伦比亚正着力减少对进口药品的依赖。该国计划到2025年实现关键药品自给自足，目前已完成抗疟疾药物氯喹的本土化生产审批，并正在推进针对恰加斯病等本土流行病的特效药研发，旨在构建自主可控的药品供应链以保障公共健康安全。

尼日利亚阿南布拉州州长查克伍马·查尔斯·索卢多对本土药品生产取得的进展表示赞赏，强调通过现代化制药中心提升本土药品制造能力对保障国家药品安全具有重要意义，同时介绍May & Baker公司开发的本土草药制剂Roveda和Niclovix等创新成果。