Keros Therapeutics优先推进KER-065临床开发Keros to Exclusively Prioritize the Clinical Advancement of KER-065

环球医讯 / 创新药物来源:finance.yahoo.com美国 - 英语2025-08-07 05:42:20 - 阅读时长2分钟 - 882字
美国生物制药公司Keros Therapeutics宣布战略调整,终止KER-012项目开发,集中资源推进杜氏肌营养不良症治疗药物KER-065的II期临床试验。同时公布董事会成员及高管团队调整方案,公司CEO将兼任总裁职务,并确认将于2026年第一季度启动新阶段临床试验。该决策基于KER-065在I期试验中展现出的安全性和药代动力学数据,以及对治疗需求迫切的罕见病领域的战略布局。
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Keros Therapeutics优先推进KER-065临床开发

Keros Therapeutics优先推进KER-065临床开发

Keros Therapeutics, Inc. (纳斯达克代码: KROS) 今日宣布重大战略调整,将集中资源推进其核心临床项目KER-065的研发。作为战略调整的一部分,公司将终止所有与KER-012(西博妥塞普)相关的内部开发活动。这一决策基于此前在肺动脉高压(PAH)适应症中开展的TROPOS II期临床试验的安全性和有效性数据分析,该研究结果已于2025年5月29日公布。

公司同时宣布董事会及管理层将进行重大人事调整以适应新的运营架构。首席执行官Jasbir S. Seehra博士表示:"为实现股东和患者价值最大化,我们决定专注于推进具有显著治疗潜力的KER-065项目。通过聚焦最具前景的临床项目,我们相信Keros能够更高效地创造股东价值。"

该决策获得独立董事会主席Jean-Jacques Bienaimé支持,其将接任董事会主席职务。现任总裁兼首席运营官Christopher Rovaldi将于8月18日离职,研发高级副总裁Lorena Lerner博士晋升为首席科学官。

临床研发进展

KER-065在健康志愿者中开展的I期临床试验已取得初步成果,达成安全性、耐受性、药代动力学和药效学等关键指标。这些数据支持推进至针对杜氏肌营养不良症(DMD)患者的II期临床试验,预计2026年第一季度启动。该研究将评估KER-065在改善肌肉功能方面的潜力,目标为DMD患者提供潜在的疾病修饰治疗方案。

企业架构调整

管理层变动包括:

  • Jasbir S. Seehra博士将兼任CEO和总裁职务,继续领导战略执行和日常运营
  • 独立董事主席Jean-Jacques Bienaimé升任董事会主席
  • Christopher Roval迪结束任职
  • Lorena Lerner博士升任首席科学官

公司强调已建立完善的监管沟通机制,确保临床开发计划顺利推进。所有前瞻性声明均受1995年私人证券诉讼改革法案规范,实际研发进展可能受多种风险因素影响。

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