权威肿瘤专家解析肺癌治疗新突破：FDA最新批准的Datroway
专家访谈纪要
CURE：Datroway获得FDA批准对既往治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者意味着什么？
Sands医生：这对携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者来说是全新的治疗选择。尽管现有多种治疗方案，初始治疗多采用靶向治疗联合或序贯化疗，但Datroway（通用名datopotamab deruxtecan-dlnk）作为首个获批的抗体药物偶联物（ADC），为经治患者提供了全新的治疗类别。
值得注意的是，当前肺癌化疗已显著改善耐受性。与大众印象不同，这类治疗通常不会导致严重脱发或剧烈呕吐，多数患者仅经历轻微不良反应。过去二十年间，止吐药物的应用显著提升化疗耐受性，而近十余年来靶向治疗的突破更革新了治疗模式。
抗体药物偶联物作用机制解析
抗体药物偶联物代表肿瘤治疗领域的重大技术突破。以Datroway为例，其通过靶向TROP2受体实现精准治疗。具体机制包含三个关键要素：
- 靶向定位：抗体特异性识别肿瘤细胞表面TROP2受体
- 药物递送：内化后通过特异性连接子释放化疗载荷（拓扑异构酶I抑制剂）
- 旁观者效应：载荷可穿透细胞膜作用于邻近肿瘤细胞
这种"精准制导"的治疗方式显著降低了全身毒性，临床数据显示其在非鳞状非小细胞肺癌患者中，疾病控制时间较传统多西他赛延长，特别是在携带可靶向基因突变的亚组（尤其是EGFR突变）中疗效尤为显著。
关键临床试验数据解读
两项核心研究支撑FDA审批决定：
TROPION-Lung 01试验（随机对照）
- 纳入200余例经治非小细胞肺癌患者
- 主要终点：疾病控制时间（PFS）
- 结果：试验组中位PFS达8.2个月 vs 对照组5.4个月
- EGFR突变亚组：疾病进展风险降低47%
TROPION-Lung 05试验（单臂扩展）
- 纳入91例EGFR突变经治患者
- 客观缓解率（ORR）达37%
- 中位总生存期（OS）达14.3个月
安全性数据显示，3级以上不良事件发生率约35%，主要为血液学毒性及间质性肺病（发生率<3%），整体耐受性良好。
临床应用展望
Sands医生强调："该药填补了经EGFR抑制剂和化疗失败后患者的治疗空白。基于其独特的旁观者效应，即使肿瘤存在异质性表达，仍可获得持续缓解。建议所有非小细胞肺癌患者在诊断时即进行基因检测，以及时把握靶向治疗机会。"
该疗法的获批标志着肺癌精准治疗进入ADC新时代，后续需进一步探索其联合用药方案及早期应用时机。
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