环球医讯创新药物

南非开普敦的“整体药物发现与开发中心”是非洲唯一一个具备完整新药发现能力的实验室。创始人凯利·奇巴莱从赞比亚出发，历经英美科研训练，最终回到非洲创立实验室，致力于研发针对疟疾、结核病和抗菌药物耐药性的药物。该实验室不仅推动针对非洲人群的药物研发，还力图留住本土人才，并通过基因多样性研究确保药物剂量适合非洲不同亚群。奇巴莱本人曾因疟疾险些丧命，如今他决心为同胞寻找新药。

来自赞比亚的科学家凯利·奇巴莱热爱化学，他在南非开普敦大学创立了H3D药物发现中心，致力于在非洲本土研发治疗疟疾、结核病等疾病的新药，以留住人才并改善非洲健康。该中心是非洲少数具备完整药物研发能力的机构，其工作被国际专家誉为“非凡”，并曾推动首个由非洲主导进入临床试验的疟疾药物项目。

来自赞比亚的科学家凯利·奇巴莱（Kelly Chibale）热爱化学，他在南非开普敦大学创立了整体药物发现与开发中心（H3D），这是非洲为数不多的拥有完整药物发现能力的设施。该中心致力于对抗疟疾、结核病和抗菌素耐药性等困扰非洲的疾病，曾发现一种新型疟疾药物并进入临床试验，后因安全性问题暂停。奇巴莱希望通过在非洲建立科研能力，留住本土人才，为非洲人民的健康带来切实改变。他的工作被国际同行称为“非凡”，并被视为全球南方药物研发的典范。

来自赞比亚的科学家凯利·奇巴莱因热爱化学，在南非开普敦大学创立了整体药物发现与开发中心，致力于为疟疾、结核病等困扰非洲的疾病研发新药。该中心是非洲少有具备完整药物发现能力的设施，已筛选大量分子，并曾将一种新型疟疾药物推进至临床试验，尽管因安全考虑中止。奇巴莱希望通过在非洲本土留住人才，打破全球北方主导的药物研发格局，让非洲患者受益。

近五分之一的孕妇或产后一年内的女性会经历抑郁和焦虑症状，若不治疗可能导致分娩并发症、健康状况恶化、母婴情感联结受损甚至自杀风险增加。目前，一种名为卢维西洛辛(luvesilocin)的新型致幻剂正在美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验中，它可能成为治疗产后抑郁症的有效方案。这种类似赛洛西宾(psilocybin)的药物已在II期临床试验中显示出显著效果，77%接受治疗的产后女性症状明显改善，71%在治疗后七天内不再有产后抑郁症状，远超现有药物的疗效。科罗拉多州和俄勒冈州已通过法案允许在治疗环境中使用致幻剂，为产后抑郁症患者提供了新的希望。

近20%的新妈妈在怀孕期间或产后一年内会经历焦虑或抑郁症，若不治疗可能导致生育并发症风险增加、整体健康状况恶化、与婴儿的情感连接受损，甚至自杀风险升高。一种名为"luvesilocin"的新型致幻剂正在通过美国食品药品监督管理局临床试验，有望成为治疗产后抑郁症的有效方法。在二期临床试验中，77%接受30毫克luvesilocin治疗的产后妇女症状显著改善，71%在治疗后7天内不再有抑郁症症状。该药物于2026年2月获得FDA突破性治疗资格，预计2026年底将开始三期临床试验，可能在不久的将来成为产后抑郁症的革命性治疗方法，为多代人打破抑郁和焦虑的循环。

近20%的新妈妈会经历产后抑郁或焦虑，这不仅影响母亲健康，还可能导致母婴情感连接受损，并增加多代际心理健康问题的风险。一种名为luvesilocin的新型迷幻药物在FDA 2期临床试验中展现出令人鼓舞的结果，71%的参与者在治疗后七天内症状消失，显著高于现有药物效果。该药物可能通过影响催产素水平增强母婴情感连接，有望在2026年底开始的3期临床试验后成为产后抑郁治疗的新选择，为数百万受此困扰的母亲带来希望。

乔治城大学健康政策专家研究发现，过去十年全球早期药物研发规模近乎翻倍，从2015年的10,417个项目增至2024年的18,999个，增幅达82.4%。同时，研发格局从美国主导转向美中双中心：美国份额从48%降至37%，中国由8%跃升至32%，中国项目数增长641%。该研究基于Clarivate Cortellis数据库，按原研公司总部所在地分配项目，分析了发展阶段、药物类型和治疗领域。专家指出，这一转变反映了全球早期科学发现的结构性变化，对监管协调、人才开发和患者长期治疗可及性具有重要影响。

本文基于2021年发表在《Drug Discovery Today》杂志上的一项研究，分析了1999年至2018年间14家全球领先制药公司的研发数据，包括270个新分子实体（NME）和超过16万项数据。研究发现：40%的NME来源于专利研究，41%来自并购，19%来自药物许可，表明外部创新在制药行业的重要作用；研发投入与产出之间存在近似线性关系；制药公司平均需要16,315名研发人员才能产生25个NME。过去20年研发效率似乎有所下降，但领先公司仍通过并购和许可保持主导地位，存在“规模效应”，大型研发机构效率更高，而中小型公司需要采取差异化策略。文章同时指出全球创新药物进入新时代，中国正从仿制药向创新药转型，在基因治疗等领域与世界同步发展。

欧洲药品管理局(EMA)于2026年7月7日宣布启动对达拉克西布(一种转移性胰腺癌实验性治疗药物)的分阶段审查，这是欧盟药品立法改革下加速评估模式的早期测试。该审查标志着欧盟药品审批流程的重大转变，允许人用药品委员会(CHMP)在药品化学、生产和控制(CMC)、非临床和临床数据成熟时分阶段评估，而非等待完整的集中营销授权申请。这一变化反映了对转移性胰腺癌等未满足医疗需求领域的重视，患者在一线治疗后疾病进展的中位生存期仅约6个月，且后续治疗选择有限。欧盟药品立法改革还将标准集中审查时间从210天缩短至180天，对重大公共卫生利益的药物可进一步缩短至150天，预示着监管评估将更早、更并行地进行。