过去十年，全球早期药物开发规模近乎翻倍，并从美国主导模式转向以美国和中国为中心的双中心格局——乔治城大学健康政策专家如是描述最新研究成果。
这项对2015年至2025年全球早期生物制药开发项目的新分析发现，美国仍是早期药物项目的最大单一来源国，但中国的份额已大幅增长。
2015年，约48%的早期项目源自美国，中国占8%。到2024年，美国份额降至略高于37%，而中国升至略高于32%。总体而言，早期药物开发项目数量从2015年的10,417个增至2024年的18,999个，增幅达82.4%。
该研究结果于2026年3月26日在线发表在《美国医学会杂志》上（研究通讯：《早期生物制药创新的地理转移》）。
康素妍（So-Yeon Kang）博士、MBA，乔治城大学健康学院健康管理与政策系助理教授，乔治城大学Lombardi综合癌症中心成员表示：“早期药物开发是未来药物管线的基石。了解创新源自何处，对于各国战略性地思考监管协调、人才开发以及患者长期获取新疗法至关重要。”
研究人员使用Clarivate Cortellis药物开发数据库进行分析，该数据库追踪全球公共和私营实体的药物研发活动。早期药物开发项目被定义为针对特定适应症的特定药物的开发。纳入2015年1月1日至2025年9月30日期间处于发现、临床前或早期临床测试阶段的项目。发现和临床前项目合并归类为临床前。项目根据原研公司全球总部所属国家分配，且在许可或收购后不重新分配。
纪云安（Yunan Ji）博士，乔治城大学McDonough商学院教授，美国国家经济研究局副研究员表示：“我们观察到的转变反映了早期科学发现正在如何以及在哪里发生结构性变化。早期开发发生的地点决定了资本流向、哪些公司吸引投资，以及最终哪些药物能惠及患者——这些模式对政策制定者和投资者而言至关重要。”
该研究首次通过系统性的全球实证评估，揭示了中国在早期药物开发领域的快速扩张如何重塑创新地理格局。通过分析项目层面的来源，它更清晰地展示了科学发现发生的地点。一个国家早期研发生态系统的实力对于经济竞争力和长期患者健康结果至关重要。
康素妍补充道：“持续监测对于政策制定者设计有效的财政和监管激励措施，以及理解这一演变中的双中心体系最终对全球患者、科学人才和资本投资意味着什么，将是必不可少的。”
本研究未获得外部资助。康素妍报告从Arnold Ventures、美国医疗管理基金会和美国临床肿瘤学会获得研究经费，并从科罗拉多消费者健康倡议获得费用。纪云安报告从美国国家老龄化研究所获得研究经费。
顶部图片来源：Kotenko_A / iStock / Getty Images Plus
其他图片：由康素妍和纪云安提供
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