环球医讯创新药物

Vivani Medical宣布其基于司美格鲁肽的植入物NPM-139的临床前研究取得积极进展，该植入物可提供长达231天的持续释放，有望实现每年一次的给药方案。公司计划提交新药申请，并优先推进NPM-139的研发，以利用其在体重管理领域的市场潜力。

创新药物倡议（IMI）是欧盟提升制药研究竞争力的核心项目，由欧洲委员会和欧洲制药工业联合会共同发起，通过公私合营模式开展药物开发研究。项目总预算20亿欧元，推动了多个疾病领域的突破性研究，并通过IMI 2计划将实施期限延长至2024年，重点提升临床试验成功率与新药研发效率。

Moderna在2025年第二季度营收同比下降41%，主要受新冠疫苗销售额下滑影响。公司宣布三年内削减15亿美元成本，聚焦呼吸道健康领域，并计划裁员800人。尽管mRNA疫苗市场增长预期强劲，但公司目前面临商业化差距和盈利能力挑战，需通过研发管线推进和现有产品推广实现复苏。

ISPE发布的全球制药创新调查显示，监管不协调仍是制约技术创新的核心障碍。该研究基于391份有效问卷，揭示制药行业在生物制造、连续生产等新技术应用中面临经济与监管双重挑战，建议建立全球统一监管框架并提出七项战略目标，旨在通过加强ICH指南实施与国际合作推动创新药可及性。

普尔春治疗公司宣布其针对IgA肾病的PS-002 I/II期临床试验获得英国MHRA批准。该试验将评估靶向补体通路的新型足细胞治疗方案，预计2025年第四季度启动首例受试者入组。PS-002基于布里斯托尔大学Moin Saleem教授的突破性研究开发，采用基因疗法靶向治疗肾小球疾病，目前已完成美国IND申报并获得EMA孤儿药认定，获得1.15亿英镑融资，由Syncona等顶尖机构投资支持。

本报告系统分析MCL-1蛋白作为抗癌靶点的研究进展，涵盖全球12种以上临床阶段的MCL1抑制剂药物，深入探讨精准医学应用、联合疗法创新及解决心脏毒性等安全挑战的突破性研发策略，并揭示血液肿瘤和实体瘤领域的商业化机遇。报告特别关注小分子药物、PROTAC技术、肽类疗法等多维研发路径，通过临床试验数据剖析各公司的全球布局及市场前景。

伊拉克制药业通过本地化生产实现重大突破，现有34家工厂全速运营，178项新药厂筹建申请待批。政府通过提供贷款担保、提高采购价格等政策支持，使国产药品覆盖四分之一进口药物成本，每年节省超10亿美元。临床试验已扩展至血液病和抗癌药物领域，并通过技术转让实现本地化生产。

本文基于作者在FDA关于SSRIs与孕期关系专家组的证词，系统分析了选择性血清素再摄取抑制剂在孕期使用的七大核心问题。研究显示SSRIs与流产、早产、新生儿适应不良等并发症存在关联，且未证明改善妊娠结局。文章强调个体化决策的重要性，指出当前公众对药物风险的认知存在严重缺失，呼吁加强药品标签警示和媒体科学报道。

康奈尔大学团队开发新型植入装置，通过供氧胰岛素分泌细胞治疗1型糖尿病，该系统可在不免疫抑制情况下实现长期治疗。该技术基于前期封装设备改进，通过环形胶囊结构和微型氧气发生器维持细胞存活，已在大鼠模型中验证有效性，未来计划开展人类干细胞测试和猪模型试验，可能拓展至自身免疫性疾病治疗领域。研究成果发表于《自然通讯》。

加州大学洛杉矶分校主导的I期临床试验显示，靶向KRAS突变的ELI-002 2P疫苗可激发持久免疫应答，胰腺癌和结直肠癌患者的无复发生存期达16.33个月，总生存期达28.94个月，显著优于历史数据。84%患者产生KRAS特异性T细胞，24%患者肿瘤生物标志物完全清除，疫苗采用现成型技术无需个性化定制。