环球医讯创新药物

随着联邦医疗保险GLP-1"桥梁"计划于7月1日正式启动，美国使用GLP-1类减肥药物的成年人比例已达到创纪录的11%，相当于约4000万人，与加利福尼亚州人口规模相当；根据盖洛普国家健康与福祉指数调查，当前GLP-1类药物使用率已从2024年的3%几乎增长了四倍，新计划为符合条件的D部分参保人提供每月50美元的自付费用获取Wegovy、Zepbound等药物的机会，该计划将有效至2027年底，填补了联邦医疗保险D部分原本不涵盖减肥药物的长期缺口，同时数据显示美国成年人肥胖率已从2022年39.9%的峰值降至2026年的36.4%，而在连续15年增长后，糖尿病诊断率自2023年以来一直保持稳定。

美国联邦医疗保险（Medicare）启动了一项试点计划，为符合条件的老年人提供GLP-1类减肥药物，每月只需支付50美元的共付额，而此前这些药物不在保险覆盖范围内，自费购买每月费用高达1000美元。该计划旨在帮助早期治疗肥胖，降低心脏病、中风和糖尿病等风险，符合BMI要求（35或更高，或30或更高伴有特定疾病）的老年人可申请，计划将持续至2027年底，预计将大幅减轻老年人的用药负担。

美国联邦医疗保险将从下周三开始首次覆盖GLP-1类减肥药物，患者每月只需支付50美元的共同费用。这项临时覆盖计划将持续至2027年底，旨在帮助65岁及以上及残疾人士获得减肥药物，但需要经过预先授权流程。覆盖的药物包括礼来公司的泽普平和福达优，以及诺和诺德公司的威哥维。资格基于身体质量指数(BMI)，BMI≥35或BMI≥30并伴有心力衰竭、高血压或肾衰竭等特定健康问题的人可获覆盖。该计划可能会使联邦医疗保险支出每年增加40-50亿美元，但有望通过减少肥胖相关疾病来长期降低成本。

耶鲁大学化学家克雷格·克鲁斯开创的PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）技术获得FDA批准用于乳腺癌治疗，该技术通过降解致病蛋白来治疗疾病，由阿文纳斯和辉瑞开发的维帕努成为首个获批的PROTAC疗法，将用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，这一突破标志着蛋白降解靶向疗法进入临床应用新阶段，也为神经退行性疾病等其他难治疾病的治疗带来了希望，体现了基础研究对新药开发的重要支撑作用。

美国高级研究计划局健康分部宣布投入1.6亿美元启动THRIVE计划，资助七个科研团队开发针对罕见病的定制化基因编辑疗法，目标在五年内实现多患者临床试验，重点解决肝病、血液病、皮肤疾病等八大类器官系统的罕见基因突变问题，其中GemmaBio公司联合Profluent Bio将运用人工智能技术开发心脏疾病基因编辑器，该计划旨在建立可持续的个性化基因治疗模式，克服此前单例治疗成本过高难以推广的瓶颈。

美国FDA顾问委员会一致推荐批准莫德纳公司开发的首款mRNA技术流感疫苗mFlusiva，该疫苗有望在2026年冬季流感季节前投入使用。研究表明，这种新型疫苗在50岁以上人群中能将流感病例减少27%，且产生的免疫反应强于现有疫苗。mRNA技术的快速生产优势可能帮助应对流感病毒突变，但该疫苗在注射部位疼痛、发烧等暂时性反应方面略高于传统流感疫苗，这被认为是mRNA疫苗的典型反应。FDA预计将在8月初做出最终决定，该决定将影响数百万美国老年人的流感防护。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种名为达拉克索拉西布的胰腺癌实验药物的早期使用计划，该药物在临床试验中显示出显著延长患者生存期的效果，为这种致死率极高的癌症患者带来了新的希望。尽管该药物尚未正式获批，但在"扩大使用"计划下，已接受过治疗的转移性胰腺癌患者将有机会获得这一可能延长生命的治疗选择，而开发该药物的硅谷公司承诺将免费提供药物，以帮助这些急需治疗的患者。这一决定源于患者和家属的迫切请求，他们无法等待漫长的审批过程，而该药物在晚期临床试验中已证明可使患者生存时间翻倍，从不到7个月延长至超过13个月，为医学界带来了突破性进展。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准部分胰腺癌患者提前使用实验性药物daraxonrasib，该药物由Revolution Medicines公司研发，前美国内布拉斯加州参议员本·萨斯正在使用该药物治疗其4期胰腺癌。根据美国国家癌症研究所数据，胰腺癌是最致命的癌症之一，预计2026年将有超过5.2万人死于该疾病，占所有癌症死亡人数的8%。Revolution Medicines公司于4月公布了针对晚期胰腺癌患者的临床试验结果，专家表示这些结果"确实非常显著"，但强调这只是开始，仍需研究药物组合以克服治疗抗性问题。

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准葛兰素史克公司(GSK)研发的口服抗生素Utebzi(替比培南匹伏酯)，用于治疗复杂性尿路感染(cUTIs)。该药物适用于缺乏其他口服治疗选择的成年患者，包括肾盂肾炎。临床试验证明其疗效不劣于静脉注射的亚胺培南-西司他丁，且安全性良好，主要不良反应为轻中度腹泻和头痛。这是首个也是唯一获批的口服碳青霉烯类抗生素，有望减少患者对医院静脉治疗的依赖，并帮助应对日益严峻的抗生素耐药性问题，为复杂性尿路感染患者提供新的治疗选择。

美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准了三种新的转移性前列腺癌治疗药物：Akeega、Nubeqa和Pluvicto。Akeega适用于携带BRCA2基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌患者，能延长疾病无进展时间；Nubeqa可作为转移性去势敏感性前列腺癌患者的非化疗选择，与激素治疗联用可延缓疾病进展；Pluvicto则为PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了更早的靶向放射治疗选择。这些新疗法为患者提供了更多治疗选择，可能帮助延缓或避免化疗，改善生活质量，标志着前列腺癌精准治疗领域的重要进展，为不同阶段和分子特征的前列腺癌患者带来了新的希望。