美国食品药品监督管理局已批准葛兰素史克公司的Utebzi（替比培南匹伏酯），一种口服抗生素，用于治疗复杂性尿路感染（cUTIs）。
Utebzi适用于有限或没有其他口服治疗选择的成年患者的复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎。
该批准基于PIVOT-PO III期临床试验的结果，该试验表明Utebzi在治疗住院的复杂性尿路感染患者（包括肾盂肾炎）方面不劣于静脉注射的亚胺培南-西司他丁。结果基于总体反应率，该指标由临床治愈率和微生物学根除率组成。
口服Utebzi（600毫克）的总体成功率达到了58.5%（446名参与者中的261名），而静脉注射亚胺培南-西司他丁（500毫克）的成功率为60.2%（483名参与者中的291名）。Utebzi的安全性与其他碳青霉烯类抗生素相似，最常报告的不良事件（≥3%的患者）是腹泻和头痛——均为轻度或中度。
葛兰素史克首席科学官Tony Wood在一份声明中表示："随着抗生素耐药性持续上升，患者和医疗保健专业人员需要新的治疗选择。"
"The approval of Utebzi provides the first and only oral carbapenem antibiotic for appropriate adults with complicated UTIs, a solution that could help reduce reliance on hospital-based intravenous care and support efforts to address resistant infections."
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