环球医讯创新药物

多位女性使用Mounjaro等减肥针剂后报告出现一个意想不到的副作用：对酒精的耐受性显著降低。即使只饮用少量酒类，也会产生比以往更强烈、更不可预测的情绪反应，导致关系紧张和社会生活受限。研究表明，GLP-1类药物可能通过改变胃排空速度和影响大脑中的奖励通路，从根本上改变了使用者与酒精的关系，这一现象在减肥成功的同时带来了新的生活挑战，引发了关于减肥药物全面影响的深入讨论和关注。

本文深入探讨了"哪个国家发明了最多的药物"这一复杂问题。文章指出，虽然美国在现代药物研发中占据领先地位，拥有最多的创新药物和生物制剂，但药物发明不能简单归功于单一国家。历史上德国曾是19世纪末至一战期间的药物研发领导者；如今，瑞士、英国等欧洲国家以及中国、印度等新兴国家也在药物创新中扮演重要角色。药物"发明"通常是一个跨越国界的复杂过程，涉及基础研究、产品开发、资金投入、监管环境和人才储备等多重因素，是全球科研协作的成果，而非单一国家的独立成就。

研究人员在太平洋珊瑚礁中发现数千种未知微生物，其携带的1630万个独特基因中34%功能未知，这些微生物产生的生物合成基因簇数量超过海绵等传统海洋药物来源，其中火珊瑚组织内的酸杆菌门微生物被证实为高效化学物质生产者，新发现的噻唑合成酶在极低浓度下可抑制人体炎症相关酶活性50%，但全球珊瑚覆盖率自1950年代已减少超50%，气候变暖导致的珊瑚白化正加速摧毁这一尚未被充分探索的药物宝库，研究发表于《自然》期刊。

再生元制药和Telix制药宣布了一项50/50的合作协议，共同开发和商业化针对多种实体瘤的放射性药物疗法。该协议价值高达21亿美元，包括4000万美元预付款和潜在的里程碑付款。合作结合了再生元的抗体发现平台和Telix的放射性药物制造基础设施，旨在开发下一代癌症治疗方案，特别关注与免疫疗法的联合应用，利用放射性药物的旁观者效应和诊断能力，为难以治疗的癌症患者提供新希望，同时解决了放射性药物特有的制造和供应链挑战。

特朗普总统签署行政命令，要求FDA减少迷幻药物用于严重精神疾病治疗的监管障碍，包括扩展局长国家优先凭证(CNPV)以加速审批流程，该凭证可将审查时间从数月缩短至数周。该命令还拨款5000万美元联邦资金用于有前景的研究项目，由健康高级研究计划署(ARPA-H)管理，并建立途径让符合条件的患者根据2017年《尝试权法案》获取实验性迷幻药物。白宫活动中，播客主持人乔·罗根和海军退役英雄马库斯·卢特雷尔分享了伊博格碱治疗创伤后应激障碍的积极体验，HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪也出席了此次活动，他此前曾指责FDA"压制"这些治疗方法。

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布其减少动物测试的路线图第一年目标已经达成，包括建立可搜索数据库、认证AI肝脏图像分析工具等举措，但专家们指出动物测试在药物开发中仍难以完全替代，特别是NABR指出"90%通过动物研究的药物未获FDA批准"的数据需要放在整个药物开发背景下考量，且目前仅有9.6%在人体测试的药物最终获得批准，同时各方对FDA新发布的接受未经验证NAMs数据的草案指南存在不同看法，Vanda Pharmaceuticals认为该指南缺乏明确示例和科学依据，呼吁撤回并重新制定

文章探讨了GLP-1受体激动剂药物（如Ozempic、Zepbound和Wegovy）对骨骼健康的潜在影响。一项2026年美国骨科医师学会年会上提出的研究显示，GLP-1使用可能与骨质疏松、骨软化和痛风风险增加相关，但专家指出该研究为观察性质，无法确定因果关系，且存在方法学局限。文章解释了体重快速减轻可能是导致骨密度下降的主要原因，并提供了保护骨骼健康的实用建议，包括加强力量训练、确保足够营养摄入、不减少蛋白质摄入、争取渐进式减肥以及与医生讨论相关担忧，帮助正在使用GLP-1药物的人群更好地维护骨骼健康。

美国国会于2007年设立的优先审查券(PRV)制度已运行20年，该制度旨在激励药企研发被忽视的热带疾病药物。当FDA批准一种针对被忽视热带疾病的药物时，药企可获得一张优先审查券，用于加速另一药物的审批流程。该券已成为价值数亿美元的热门商品，帮助全球健康药物开发等组织成功研发河盲症新药莫西菌素。尽管该制度面临是否应扩展至罕见儿科疾病等争议，但支持者认为在发达国家削减海外发展预算的背景下，PRV制度仍是解决全球药物研发市场失灵的重要工具。

一项针对胰腺癌的mRNA个性化疫苗早期临床试验结果显示出持久效果。研究表明，在接受疫苗治疗的患者中，对疫苗产生免疫反应的患者六年后仍存活率显著高于无反应者。尽管样本量较小且需更多研究，但这一突破性发现为胰腺癌这一致死率极高的疾病提供了新的治疗希望，改变了专家们长期以来认为胰腺癌患者无法产生免疫反应的认知，为开发针对胰腺癌的免疫疗法开辟了新途径。

维克森林大学等机构科学家通过跨物种研究发现，SP基因家族在墨西哥钝口螈、斑马鱼和小鼠中均对肢体再生至关重要，是一种"通用遗传程序"。研究团队利用CRISPR基因编辑和病毒基因疗法，成功在小鼠中部分恢复了缺失的SP基因功能，促进了指骨再生。这一突破性发现为未来人类肢体再生提供了基础蓝图，可能帮助全球每年因糖尿病和创伤导致的100多万截肢患者摆脱机械假肢，实现真正的肢体恢复，具有重大的医学和社会意义，标志着再生医学领域的重要进展。