加拿大卫生部已批准礼来公司每月一次的阿尔茨海默病药物donanemab，使加拿大拥有了第二种针对与该疾病相关的淀粉样蛋白斑块的疗法。
礼来加拿大公司(礼来公司的一部分)表示，加拿大卫生部已授权donanemab的商品名Kisunla，用于患有轻度认知障碍或由阿尔茨海默病引起的轻度痴呆的成年人，这些患者是ApoE ε4杂合子或非携带者，并且已确认有淀粉样蛋白病理。产品说明书列出了相同的限制性早期阶段适应症，排除了在晚期痴呆中的更广泛应用。
这一批准是在加拿大卫生部于2024年2月接受donanemab进行审查的两年多后，紧随2025年10月lecanemab(以Leqembi品牌销售)的批准之后，后者成为加拿大首个获批的旨在通过清除淀粉样蛋白而非仅管理症状来减缓阿尔茨海默病进展的药物。
据礼来加拿大公司称，donanemab进入加拿大的标价为每年47,250美元，高于卫材公司lecanemab引用的近30,000美元的平均年价。公共计划通常在列出药物前谈判保密折扣，但由于加拿大药物审查系统已经对这类药物持怀疑态度，明显的价差仍然很重要。
今年2月，加拿大药物管理局的专家委员会发布了一份反对为早期阿尔茨海默病患者lecanemab提供公共报销的草案建议，称证据并未清楚显示具有临床意义的益处，并指出需要对淀粉样蛋白相关影像异常(包括脑肿胀和微出血)进行MRI监测。
这使得lecanemab至少目前主要面向能够自费或依赖私人保险的加拿大人。因此，在加拿大解决公共计划是否应该资助首个进入市场的药物之前，donanemab的批准创造了一个双药物监管市场。
礼来表示，Kisunla已在全球48个市场获得批准，但公共资金支持仍然有限，包括在美国、中国和日本。在英国，NICE在得出益处相对于成本和推广需求过于微小的结论后，拒绝为lecanemab和donanemab提供常规资金支持。
阿尔茨海默病是痴呆最常见的原因，据估计影响约77万加拿大人。新药不能逆转疾病，也不适用于早期阶段之后的患者，但临床医生和患者倡导者认为，它们标志着与纯粹对症治疗的有意义的突破。
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