加拿大卫生部批准首款治疗产后抑郁症的口服药Health Canada approves 1st pill to treat postpartum depression

环球医讯 / 创新药物来源:toronto.citynews.ca加拿大 - 英语2025-12-10 03:39:04 - 阅读时长4分钟 - 1633字
加拿大卫生部近日批准首款专门用于治疗产后抑郁症的药物佐拉诺酮(商品名"祖鲁维"),该药由百健公司生产,每日服用一次持续14天,最快三天内可缓解抑郁症状。此药已在美英欧获批,适用于中重度患者,通过调节大脑γ-氨基丁酸受体快速改善情绪,相比传统SSRI抗抑郁药起效更快且疗程仅两周。临床试验显示患者症状显著改善,但需注意嗜睡等副作用,哺乳期女性暂不建议使用,且需他人协助照顾新生儿直至确认药物反应。
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加拿大卫生部批准首款治疗产后抑郁症的口服药

加拿大卫生部已批准首款专门用于治疗产后抑郁症的药物。

佐拉诺酮(商品名"祖鲁维")是一种每日服用一次、持续14天的药片,最快可在三天内开始缓解抑郁症状。

这款由百健公司生产的药物自2023年底已获准在美国使用,同时也在英国和欧盟获得授权。

据加拿大卫生部网站介绍,五分之一的女性在怀孕期间或产后会经历抑郁或焦虑障碍。

多伦多女子学院医院的精神科医生、生殖心理健康加拿大研究主席克里斯塔尔·克拉克博士表示,佐拉诺酮是中重度产后抑郁症患者的福音。

克拉克称,选择性血清素再摄取抑制剂抗抑郁药常用于治疗产后抑郁症,但它们通常见效较慢,且患者需要长期服用。

"尽管我们有对许多产后抑郁症患者有效的治疗选择,但这款药物将是首款只需服用两周且见效迅速(仅需几天)的药物。"

SSRI抗抑郁药通过增加与情绪相关的脑区中神经递质血清素的可用性来发挥作用。

佐拉诺酮是别孕烯醇酮的人工合成版本——别孕烯醇酮是孕激素的代谢产物,其水平随怀孕而波动。该药物作用于大脑中的γ-氨基丁酸受体,这些受体参与情绪调节。

克拉克表示,激素变化与产后抑郁症症状的发作有关。

克拉克称,该药物适用于中重度产后抑郁症患者,严重程度通过日常功能受损程度来衡量。

症状可能包括情绪低落或严重情绪波动、严重焦虑或恐慌发作、极度易怒和愤怒、无价值感、羞耻感或内疚感、难以与婴儿建立情感联系,以及超出新手父母通常面临的睡眠不足的极度疲劳。

患有产后抑郁症的母亲还可能出现食欲改变、难以起床,甚至在有人帮忙照顾婴儿的情况下也难以洗澡或穿衣。

克拉克表示,在严重情况下,患者可能会有不想活下去的念头。

克拉克表示,许多患有产后抑郁症的患者都"惊讶于自己竟然出了问题"。

"我听到的一些评论是,'我是说,我想要这个孩子,我对宝宝很期待,但我不知道为什么感觉这么糟糕,'"她说。

加拿大卫生部在给《加拿大通讯社》的声明中表示,他们对百健公司的证据进行了"全面审查",证明"该药物符合安全、有效和质量的所有标准,并且在按预期使用时,其益处大于风险。"

部分证据来自一项临床试验,该试验使用汉密尔顿抑郁量表来测量196名重度产后抑郁症女性的症状变化。这些女性被随机分配,每日服用佐拉诺酮或安慰剂药片,持续14天。

研究报告称,服用该药物的患者抑郁症状有"显著改善"。主要测量是在两周治疗后进行的,但有些女性的症状在开始服药后仅三天就有所改善。

研究人员在45天后对研究参与者进行了随访,发现症状持续减轻。

克拉克表示,目前尚不清楚这些效果能持续多久,或者在此时间之后抑郁症状是否有复发,但她指出美国患者使用该药物"情况良好"。

服用佐拉诺酮的研究参与者最常见的副作用是嗜睡、头晕、镇静和头痛。

克拉克表示,在获得更多研究确定该药物对婴儿是否安全之前,服用该药物的女性不应母乳喂养。

她说,由于可能存在嗜睡副作用,建议女性在服药最初几天有他人陪伴,帮助照顾婴儿,直到她们了解自己对药物的反应。

宾夕法尼亚州坎普山UPMC的妇科精神病学家大卫·西尔弗博士已开具佐拉诺酮处方一年多,他表示该药物因其快速起效而成为产后抑郁症治疗手段的"非常重要的补充"。

"当你面对一位刚分娩、需要照顾新生儿的女性时,时间至关重要,"他说。

西尔弗表示,他会根据患者的抑郁模式来决定最佳治疗是SSRI抗抑郁药还是佐拉诺酮。

"如果她们过去有多次抑郁发作,并且在整个怀孕期间都持续抑郁……而不仅仅是从孕晚期或产后才开始,那么她们可能更适合使用SSRI,"他说。

"另一方面,如果有人在怀孕期间没有抑郁,然后突然在孕晚期或刚分娩后出现这些明显症状,那么我认为这类患者正是我考虑使用佐拉诺酮的对象。"

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