GLP-1类药物的宣传效果有些过头了。
众所周知，这类药物能实现快速减重——甚至包括所谓"双盲"临床试验的参与者。当这些参与者未能减重时，他们便选择退出试验。
制药企业普遍反映，患者在意识到自己被分配到安慰剂组而非服用真实药物后，会提前终止参与临床试验，这引发了关于未来肥胖药物试验应如何开展的质疑。
Structure Therapeutics公司首席执行官雷蒙德·史蒂文斯向彭博社证实："人们能很快判断自己是否在服用安慰剂。"这使得该公司实验性减肥药的临床试验"面临挑战"。
许多参与临床试验的人是为寻求健康问题的解决方案。当他们未获得预期效果——对GLP-1类药物而言，就是未能达到他们已习以为常的减重效果——便会感觉浪费了本可用于改善健康状况的宝贵时间。
彭博社采访了一位化名汤姆的57岁新英格兰地区试验参与者。他表示，因担心无法通过保险获得Wegovy或Zepbound，才继续参与礼来公司新型瑞他鲁肽（retatrutide）注射剂的研究。
这位十年前曾经历过心脏病发作的参与者，在试验初期不到一年内减重45磅。但当他未出现恶心或呕吐等副作用时，便直觉判断体重变化并非药物所致。
"我意识到体重下降 solely 因饮食控制严格，"他说，"食欲完全未受影响。随着时间推移，体重再度回升，明显表明我在服用安慰剂。"若其保险能覆盖Wegovy（或许可基于该药预防心脏病的依据获批），他将退出瑞他鲁肽试验。
社交媒体也加剧了药企保留试验参与者难度。部分参与者在Reddit等平台分享礼来新型口服药物orforglipron的试验经历。史蒂文斯告诉彭博社："人们本不该讨论这些，但试验期间相关话题已出现在Reddit上。"
礼来公司正承受压力：其发言人表示，在一项大型orforglipron试验中，6.2%的安慰剂组参与者因对减重效果不满退出，2.5%则寻求其他减重途径（有时意味着改用其他减肥药物）。发言人强调这不符合规定，但只要停用试验药物，参与者仍可继续留在试验中。
鉴于当前有数百种减肥药物处于实验阶段且涉及数万亿美元市场，这些企业日益呼吁重构临床试验流程以应对该异常现象——数据偏差可能使新药效果被低估。
例如瑞士药企罗氏已作出调整，计划在试验中提供"长期延展期"，使安慰剂组参与者后续可转用实验药物。罗氏心血管、肾脏及代谢产品研发负责人马努·查克拉瓦西表示，此举将有助于招募和保留参与者。"我们正竭尽全力保持参与者持续参与试验，"他说。
礼来心肾代谢健康事业部总裁肯尼斯·卡斯特表示，礼来也愿意进行类似调整。诺和诺德（Wegovy生产商）则称，其"在试验中提供咨询与随访服务，帮助部分安慰剂组参与者通过生活方式改变实现减重"。
对于癌症等重症，临床试验通常避免使用安慰剂，而是为对照组提供现有药物。世界肥胖联合会理事安伯·韦特-加西亚等患者权益倡导者认为，当前肥胖药物试验设计已背离参与者利益。"肥胖症定义及其作为疾病的认知，似乎未能融入临床试验护理标准，"她向彭博社表示。
卡斯特在去年的一次采访中承认GLP-1类药物极易"被揭盲"，并暗示要求患者签署72周可能随机分配至安慰剂组的协议，某种程度上等同于赌博。"在毫无疗效的情况下坚持这么久，实属不易，"他说。
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